Composición :
Extracto de Red Clover...100 mg
(Equivalente a 40 mg de isoflavonas.)
Excipientes c.s.p..............1 comprimido
Nombre genérico : isoflavonas fitoestrógenos.
Composición : principios activos : isoflavonas difenólicos
Biochanin A (4`metoxi-5,7-dihidroxi-isoflavon)
Formononetin (4`metoxi-7-hidroxi-isoflavon)
Genistein (4`,5,7-trihidroxi-isoflavon)
Daidzein (4´,7 dihidroxi-isoflavon)
Indicaciones : tratamiento sintomático del síndrome climatérico.
Mecanismo de acción :
Climodín es una fuente de las cuatro principales isoflavonas (biochanin A, formononetin, genistein y daidzein). Las mismas actúan preferentemente sobre los receptores estrogénicos de tipo b que son los dominantes en cerebro, hueso y corazón, con escasa actividad sobre los receptores a que dominan en mama y útero.
Determinan de esta manera su benéfica acción sobre síntomas climatéricos (bochornos, sudoración nocturna, alteraciones del humor, nerviosismo, irritabilidad e insomnio)sin efectos negativos en tejidos mamario y uterino.
Farmacocinética :
Una vez administrado sufre un proceso de fermentación por la flora intestinal. Luego de la administración oral el pico plasmático se alcanza en promedio a las 5 horas.
Sufre metabolización hepática y su vida media terminal es de 9-12 horas.
La cinética de los niveles plasmáticos de las cuatro isoflavonas es similar
Alrededor del 99% se encuentran en el plasma en la forma conjugada (glucurónido y sulfonato).
La eliminación es predominantemente urinaria y en menor grado a través de la bilis.
Contraindicaciones :
Se recomienda no usar isoflavonas durante la terapéutica con hormonas incluyendo estrógenos, progestágenos y andrógenos a causa del potencial riesgo de inhibición competitiva de los receptores estrogénicos.
Precauciones :
Uso en lactancia: las isoflavonas se excretan a través dela leche, por lo que no se recomienda su uso en período de lactancia.
Uso en embarazo: no se recomienda su uso en embarazo.
Reacciones adversas :
No se han visto reacciones adversas a las dosis recomendadas, no se ha visto ganancia ponderal luego de un estudio placebo controlado durante 12 semanas.
En muy escasas ocasiones se observó cefaleas, diarrea, rash, acné y mialgias( < 1%)
Toxicidad y seguridad :
Se ha comprobado que la administración por vía oral en animales durante 28 días de 3000 mg/kg de los constituyentes de Red Clover no produjo anormalidades clínicas así como tampoco cambios histológicos en los diferentes órganos.
Revisiones clínicas en mujeres posmenopáusicas demostraron que el consumo de dosis de 160 mg /d de isoflavonas no produjo reacciones adversas.
En los distintos estudios efectuados con extracto de Red Clover no se vieron reacciones adversas ni interacciones (cotejadas por controles bioquímicos y hematológicos).
No se han registrado sangrados uterinos a causa del tratamiento.
Interacciones :
Se ha comprobado una pérdida de acción de fitoestrógenos cuando se usa en forma concomitante con antagonistas H2 ó inhibidores de la bomba de protones.
Puede existir interacción con la ingesta concomitante de cumarínicos (warfarina).
Posología :
La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos /día.
Presentaciones :
Climodín en envases de 30 comprimidos recubiertos.
Conservación
Conservar en lugar seco, entre 20 y 30º . Proteger de la luz.
Manténgase fuera del alcance de los niños. |
