Kalitron
Composición:
Kalitron 4
Clorfeniramina maleato ........ 4 mg
Excipientes c.s.p........ 1 comp. Rec.
Kalitron 8
Clorfeniramina maleato ........ 8 mg
Excipientes c.s.p........ 1 comp. Rec.
Kalitron Ungüento:
Clorfeniramina maleato ...... 0.4 mg
Excipientes c.s.p............... .... 100 g
Kalitron Jarabe
Clorfeniramina maleato ...... 80 mg
Excipientes c.s.p............... 100 mL
Contiene alcohol (3,0% v/v).
Kalitron Inyectable
Clorfeniramina maleato ........ 10 mg
Excipientes c.s.p..................... 1 mL
Presentaciones:
Kalitron 4
Envases conteniendo 10 y 20 comprimidos recubiertos.
Kalitron 8
Envases conteniendo 20 comprimidos recubiertos.
Kalitron Ungüento
Envase conteniendo 10 g.
Kalitron Jarabe
Envases conteniendo 60 y 120 mL.
Kalitron inyectable
Envase conteniendo 3 ampollas.
Indicaciones:
Kalitron 4, Kalitron 8 y Kalitron jarabe: está indicado en enfermedades alérgicas que requieren el empleo de sustancias que por distintos mecanismos corrijan esta sensibilidad, como ser: rinitis alérgica estacional o perenne, rinitis vasomotora, conjuntivitis alérgica, procesos alérgicos e inflamatorios de la piel, picadura de insectos, dermografismos, asma alérgico, polinosis, dermatosis alérgica, eczema, eritemas y púrpura alérgico, hipersensibilidad medicamentosa, pruritos. También está indicado en el tratamiento de reacciones anafilácticas en conjunto con adrenalina.
Kalitron inyectable: está indicado en el tratamiento sintomático de urticaria aguda cuando no es practicable la administración oral.
Kalitron inyectable está indicado en adultos y niños mayores de 30 meses.
Kalitron NF ungüento: alivio temporal de las molestias debidas a la irritación menor de la piel, eccemas leves superficiales, prurito (picazón) y picaduras de insectos, en adultos y niños a partir de 2 años.
Contraindicaciones:
No utilice Kalitron si:
Es alérgico (hipersensible) a la clorfeniramina maleato.
Está bajo tratamiento con un tipo especial de antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) o durante las dos semanas siguientes a la interrupción del tratamiento.
Consultar al médico para casos de menores de 6 años.
Precauciones:
Consulte a su médico antes de empezar a usar Kalitron.
Kalitron debe usarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o elevación de la presión intraocular, hipertiroidismo, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga, enfermedad cardiovascular incluyendo hipertensión arterial .
Se debe tener precaución en pacientes con dificultad para orinar debido al agrandamiento de la próstata y en pacientes con problemas respiratorios como enfisema o bronquitis crónica.
Los pacientes mayores de 60 años son más sensibles a los efectos de la clorfeniramina sobre el sistema nervioso central. En estos pacientes, Kalitron puede causar mareos, sedación y bajadas de tensión.
La clorfeniramina puede producir excitación paradójica, particularmente en niños.
Kalitron NF ungüento no está indicada para uso oftálmico. No se deberá aplicar en la piel con ampollas, dañada o en áreas húmedas. Tampoco se deberá aplicar alrededor de los ojos, en los genitales u otras membranas mucosas.
Evitar la exposición a la luz solar de aquellas zonas de la piel tratadas con Kalitron NF ungüento.
No se recomienda el uso de Kalitron NF ungüento con vendajes oclusivos.
Si se presentara sensación de quemadura, urticaria, persisten las molestias o bien se desarrolla irritación, deberá retirar el tratamiento con el medicamento.
Se debe evitar el uso prolongado o en áreas extensas de la piel, especialmente en niños.
Si el producto se absorbe, puede causar excitabilidad, especialmente en niños.
Kalitron NF ungüento no debe ser ingerido. Este medicamento es únicamente para uso cutáneo.
Interacciones:
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los inhibidores de la MAO prolongan e intensifican los efectos anticolinérgicos de la clorfeniramina y su administración conjunta puede producir hipotensión severa, por lo que su uso simultáneo está contraindicado o hasta que hayan transcurrido dos semanas desde la finalización del tratamiento con IMAOs.
El uso concomitante de antihistamínicos con alcohol, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos u otros depresores del Sistema Nervioso Central pueden potenciar los efectos sedantes de la clorfeniramina, por lo que la administración simultánea de estas sustancias debe evitarse.
Los antihistamínicos pueden disminuir la acción de los anticoagulantes orales.
Las interacciones farmacológicas conocidas de los antihistamínicos sistémicos con otros fármacos se deberán tener en consideración cuando se aplique Kalitron NF ungüento, debido a la posible absorción sistémica de los antihistamínicos aplicados cutáneamente.
Interacciones con pruebas de laboratorio: El tratamiento con clorfeniramina debe suspenderse aproximadamente 48 horas antes de realizar cualquier prueba cutánea ya que puede enmascarar el resultado de estas pruebas.
Reacciones Adversas:
Al igual que todos los medicamentos, Kalitron puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La reacción adversa más frecuente producida por clorfeniramina es la somnolencia. Otras posibles reacciones adversas incluyen aquellas atribuibles a sus propiedades anticolinérgicas, así como aquellas comunes a los antihistamínicos, tales como:
Generales: urticaria, erupción medicamentosa, shock anafiláctico, fotosensibilidad, sudoración excesiva, escalofríos, sequedad de boca, nariz y garganta.
Cardiovasculares: dolor de cabeza, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles, hipotensión arterial.
Hematológicas: anemia hemolítica, anemia hipoplástica, trombocitopenia, agranulocitosis.
Neurológicas: sedación, mareo, vértigo, tinnitus, laberintitis aguda, trastornos de la coordinación, fatiga, confusión, inquietud, excitación, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, euforia, parestesias, visión borrosa, histeria, neuritis, convulsiones.
Gastrointestinales: dolor epigástrico, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.
Genitourinarias: polaquiuria, dificultad al orinar, retención urinaria, acortamiento de los ciclos menstruales.
Respiratorias: secreciones bronquiales espesas, opresión torácica, obstrucción nasal, sibilancias.
Kalitron NF ungüento puede causar irritación local y sensibilización, especialmente con el uso prolongado.
Con el empleo de Kalitron NF ungüento se deberá considerar la posibilidad de que ocurran efectos adversos sistémicos comunes a los antihistamínicos, especialmente si se aplica en áreas extensas de la piel.
Efectos sobre la capacidad de conducir:
La clorfeniramina genera un efecto de somnolencia, por lo que no se aconseja manejar vehículos o conducir maquinaria pesada, sobretodo al principio del tratamiento.
Posología:
Kalitron 4 |
Adultos: 1 comprimido recubierto 3 a 4 veces por día, vía oral. |
Kalitron 8 |
Adultos:1 comprimido recubierto 2 veces por día, vía oral. |
Kalitron Jarabe |
Menores de 6 años se recomienda consultar al médico. 6 a 12 años (2 mg):1/2 cucharadita (2,5 mL) cada 6 horas. Mayores de 12 años y adultos (4 mg): 1 cucharadita (5 mL) cada 4 a 6 horas. Vía oral. |
Kalitron inyectable |
Adultos: 10 mg (una ampolla), pudiéndose repetir, no excediendo los 40 mg En niños por vía subcutánea 0.09 mg/kilo de peso cuatro veces al día. Vías de administración: subcutánea, intramuscular o intravenosa. |
Kalitron NF ungüento |
Adultos y niños a partir de 2 años: Aplicar una capa fina de Kalitron NF ungüento sólo sobre la zona afectada, de 2 a 4 veces al día. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Kalitron NF ungüento en niños menores de 2 años. No se dispone de datos. |
Embarazo y Lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo: Kalitron no deberá administrarse durante el último trimestre del embarazo porque el recién nacido y los niños prematuros pueden tener reacciones severas a los antihistamínicos. Kalitron sólo se utilizará durante los dos primeros trimestres de embarazo si es estrictamente necesario. Consulte con su médico.
Lactancia: Ya que algunos antihistamínicos se excretan en la leche materna, el empleo de Kalitron no se recomienda en mujeres en periodo de lactancia.
Sobredosis:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al C.I.A.T. (Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico), Hospital de Clínicas, Tel.: 1722.
Conservación:
Conservar a temperatura ambiente (15-30)ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Kalitron Fuerte
Composición:
Clorfeniramina maleato ........ 2 mg
Prednisona .......................... 2.5 mg
Ácido ascórbico .................. 75 mg
Excipientes c.s.p........ 1 comp. Rec.
Presentaciones:
Envases conteniendo 10 y 20 comprimidos recubiertos.
Indicaciones:
Enfermedades alérgicas que requieren el empleo de sustancias que por distintos mecanismos corrijan esta sensibilidad, como ser: asma alérgico, polinosis, dermatosis alérgica, eczema, eritemas y púrpura alérgico, hipersensibilidad medicamentosa, pruritos, rinitis alérgica estacional o perenne, rinitis vasomotora, conjuntivitis alérgica, procesos alérgicos e inflamatorios de la piel, picadura de insectos, dermografismos. También está indicado en el tratamiento de reacciones anafilácticas en conjunto con adrenalina.
Contraindicaciones:
No tome Kalitron fuerte:
Si es alérgico (hipersensible) a la Clorfeniramina maleato, Prednisona, Ácido ascórbico.
Si está bajo tratamiento con un tipo especial de antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) o durante las dos semanas siguientes a la interrupción del tratamiento.
En casos de osteomalacia y osteoporosis.
Si tiene diabetes mellitus.
Si sufre psicosis.
En caso de úlcera péptica.
En casos de tuberculosis activa (a menos que utilicen simultáneamente drogas quimioterápicas).
En infecciones bacterianas agudas.
Si tiene varicela o herpes.
En casos de infecciones sistémicas causadas por hongos.
Si debe vacunarse, no tome durante las 8 semanas anteriores a la vacunación ni 2 semanas después de haberse vacunado, debido a su contenido de Prednisona.
En casos de hipertensión arterial grave.
Si tiene glaucoma.
Si padece nefrolitiasis, historia de nefrolitiasis (formación de piedras en los riñones) o enfermedad grave del riñón .
Si padece hiperoxaluria (aumento de la tasa de ácido oxálico en la orina).
Si padece hemocromatosis (presencia de demasiado hierro en el cuerpo).
No se recomienda el uso de Kalitron fuerte en menores de 2 años.
Precauciones:
Consulte a su médico antes de comenzar a tomar Kalitron fuerte.
• Si padece glaucoma de ángulo estrecho, cierta clase de úlcera de estómago (estenosante), obstrucción piloroduodenal, enfermedades de la próstata o estrechez de cuello de la vejiga urinaria, enfermedades cardiovasculares, incluyendo hipertensión arterial, o si padece aumento de la presión intraocular o enfermedades del tiroides.
• Si tiene más de 60 años, ya que en pacientes mayores de 60 años, Kalitron fuerte puede causar mareos, sedación y bajadas de tensión.
• El uso simultáneo de Kalitron fuerte con alcohol, puede potenciar el efecto sedante de Kalitron fuerte.
• Si presenta los siguientes factores de riesgo de osteoporosis: predisposición familiar, edad avanzada, post-menopausia, fumadores importantes y ausencia de actividad física, ya que el tratamiento con prednisona puede provocar pérdida de masa ósea. En estas situaciones su médico le podrá recetar un tratamiento para prevenir la osteoporosis.
• En tratamientos prolongados con Kalitron fuerte su médico puede recetarle suplementos de potasio y hacerle disminuir el consumo de sodio, debido a su contenido de Prednisona.
• En caso de insuficiencia cardíaca severa se debe realizar un cuidadoso control médico.
• En casos de escaso funcionamiento del tiroides (hipotiroidismo) o cirrosis hepática pueden ser suficientes dosis inferiores a las recomendadas.
• Después de un periodo de tratamiento largo, si debe dejar de tomar Kalitron fuerte o interrumpir su toma, puede tener una recaída de otra enfermedad que sufra, insuficiencia de la corteza suprarrenal agua (especialmente si tiene una infección o tras un accidente), o síndrome de la retirada de la cortisona.
• La varicela o el sarampión pueden ser especialmente graves en pacientes bajo tratamiento con glucocorticoides (Prednsiona). Esto debe tenerse en cuenta especialmente en niños con defensas disminuidas y en las personas que no han padecido sarampión o varicela.
• En casos de tratamientos prolongados en niños podría dañarse el páncreas.
• Se informa a los deportistas de que el medicamento contiene un componente (Prednisona) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
• La toma de Kalitron fuerte puede dar resultados erróneos en las pruebas cutáneas de los tests de alergia.
• Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
• Si tiene escleroderma (también denominado esclerosis sistémica, un trastorno autoinmune).
• Si padece alguna enfermedad del riñón, ha padecido cálculos (piedras en el riñón) o gota (depósitos de ácido úrico en las articulaciones, sobre todo en los pies) debe tener precaución porque podrían producirse.
• Si presenta deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (alteración hereditaria del metabolismo de los glóbulos rojos), puede producirse hemólisis (destrucción de glóbulos rojos).
• Los pacientes con anemia de células falciformes (enfermedad hereditaria que afecta a la forma de los glóbulos rojos) deben tener precaución, porque podrían padecer una crisis.
• Si está en tratamiento con anticoagulantes.
• Si padece alguna afección con sobrecargas de hierro (elevados niveles de hierro en sangre), el consumo de este medicamento podría perjudicarle.
• Se informa que Kalitron fuerte contiene un componente (Ácido ascórbico) que podría afectar a algunas pruebas de glucosa o paracetamol en orina, sangre oculta en heces, etc.
• Este medicamento contiene lactosa. Si padece intolerancia a ciertos azúcares consulte a su médico.
Interacciones:
Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Kalitron fuerte podría interaccionar con los siguientes medicamentos:
Un tipo especial de antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoamino-oxidasa prolongan e intensifican el efecto de los antihistamínicos, pudiendo producir hipotensión grave, es decir, bajadas graves de la tensión arterial.
El uso simultáneo de Kalitron fuerte con antidepresivos del grupo de los tricíclicos, barbitúricos u otros medicamentos que actúan en el sistema nervioso central puede potenciar el efecto sedante del Kalitron fuerte.
La rifampicina, fenitoína, carbamazepina y barbitúricos pueden producir una disminución del efecto de la prednisona. La eritromicina y el ketoconazol pueden aumentarlos.
Los contraceptivos conteniendo estrógenos pueden aumentar el efecto de la prednisona.
Si toma conjuntamente medicamentos para el tratamiento de la diabetes, los efectos de éstos últimos sobre los niveles de azúcar en sangre pueden ser menores.
Si toma derivados cumarínicos (medicamentos para controlar la coagulación de la sangre) puede estar disminuido el efecto anticoagulante de los mismos.
La toma conjunta de Kalitron fuerte (contiene Prednisona) y digitálicos, diuréticos o anfotericina B pueden causar alteraciones en los niveles de potasio.
La toma de prednisona con antiinflamatorios no esteroideos o antirreumáticos (indometacina, ácido acetil salicílico) pueden aumentar el riesgo de hemorragias digestivas.
- Los efectos de medicamentos que relajan la musculatura pueden incrementarse si se toman conjuntamente con Prednisona.
La administración conjunta de prednisona con ciclofosfamida puede modificar los efectos de ésta última.
Antiácidos que contengan aluminio (para el tratamiento de la acidez de estómago).
Hierro (puede aumentar su absorción, por vía oral).
Deferoxamina (medicamento usado para intoxicación o sobrecarga de hierro).
Indinavir, Ritonavir, Cobicistat (para el tratamiento de la infección por VIH o SIDA).
Cianocobalamina (vitamina B12): podrían disminuir sus niveles.
Medicamentos anticoagulantes orales como warfarina y acenocumarol (para la circulación sanguínea).
Ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir rechazos de transplantes).
Disulfiran (medicamento utilizado para tratar el alcoholismo crónico)
Hierro (medicamento utilizado para tratar la deficiencia por hierro)
Reacciones Adversas:
Al igual que todos los medicamentos, Kalitron fuerte puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- El efecto adverso observado más frecuentemente con el uso de antihistamínicos es somnolencia de ligera a moderada. Se han notificado efectos adversos generales tales como urticaria, erupción cutánea, reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico), sensibilidad a la luz, sudoración excesiva, escalofríos, sequedad de boca, nariz y garganta.
- Otros efectos adversos que pueden presentarse con el uso de antihistamínicos son los siguientes: reacciones cardiovasculares, reacciones en la sangre, reacciones del sistema nervioso, reacciones gastrointestinales, reacciones genitourinarias y reacciones respiratorias.
En tratamientos prolongados puede aparecer cierta obesidad localizada en abdomen y cara (cara de luna llena), aumento del azúcar en sangre, pérdida del calcio de los huesos (osteoporosis), aumento de la presión de la sangre, aparición de vello, supresión de la menstruación, impotencia sexual en varones y retraso del crecimiento en niños.
- Glaucoma, cataratas, visión borrosa.
- Excitación, irritabilidad y aumento del apetito.
- Atrofia y dolores musculares.
- Úlcera gastroduodenal y hemorragia digestiva.
- Las heridas tardan más en cicatrizar y pueden aparecer estrías en la piel.
- Algunas infecciones pueden pasar inadvertidas y se tiene menos resistencia a las mismas.
- Alteraciones sanguíneas: descenso en el número de glóbulos blancos o aumento del número de glóbulos rojos.
- Crisis renal esclerodérmica en pacientes que ya presentan escleroderma (un trastorno autoinmunitario). Los signos de una crisis renal esclerodérmica son aumento de la presión arterial y disminución de la produción de orina.
- Trastornos digestivos como diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal y gastrointestinal, ardor de estómago, espasmo abdominal (calambres abdominales) y flatulencia (gases); en raras ocasiones esofagitis (inflamación del esófago) y obstrucción en el intestino.
- Se han informado de reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones de laboratorio y clínicas, incluyendo síndrome de asma alérgico, reacciones de leve a moderadas que podrían afectar a la piel, aparato respiratorio, tracto digestivo y sistema cardiovascular, incluyendo síntomas como erupción, urticaria (afección rojiza con picor), edema alérgico y angioedema, picor, dificultad cardio-respiratoria, reacciones graves, incluyendo shock anafiláctico (reacción alérgica grave generalizada).
- En individuos predispuestos a incremento de formación de cálculos (piedras) podrían producirse cálculos en el tracto urinario (los de mayor riesgo son los que tienen alteración renal).
- En pacientes predispuestos se podría producir artritis gotosa (depósito de ácido úrico en las articulaciones).
Posología:
1 comprimido recubierto 2 a 3 veces por día.
Embarazo y Lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Kalitron fuerte no debe administrarse durante el embarazo a no ser que su médico se lo prescriba.
Se desconoce si Kalitron fuerte es eliminado por la leche humana, por lo que debe consultar con su médico si está en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir:
Kalitron fuerte puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física. Si nota estos efectos evite conducir vehículos o utilizar máquinas.
Sobredosis:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al C.I.A.T. (Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico), Hospital de Clínicas, Tel.: 1722.
Conservación:
Conservar a temperatura ambiente (15-30)ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Laboratorios ICU-VITA S.A.
Cno. Castro 489 - Montevideo - Uruguay
Tel.: 2309 1993
www.icuvita.com.uy