Ezet 10 mg
Ezetimibe
Composición:
Ezet 10 mg
Ezetimibe .....................................10 mg
Excipientes c.s.p. .............1 comprimido
Contiene lactosa.
Presentación:
Ezet 10 mg
Envases conteniendo 30 comprimidos.
Acción terapéutica:
Hipolipemiante. Inhibidor intestinal selectivo de la absorción de colesterol y fitoesteroles.
Indicaciones:
Ezet es un medicamento para reducir los niveles elevados de colesterol. Ezet reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol "malo" (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Ezet eleva las concentraciones del colesterol "bueno" (colesterol HDL). Ezetimiba, el principio activo de Ezet, actúa reduciendo el colesterol absorbido en el tubo digestivo.
Ezet se suma al efecto para bajar el colesterol de las estatinas, un grupo de medicamentos que reducen el colesterol fabricado por el propio organismo. El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol "malo" porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
El colesterol HDL a menudo se denomina colesterol "bueno" porque ayuda a evitar que el colesterol malo se acumule en las arterias y las protege de las enfermedades cardiacas.
Los triglicéridos son otro tipo de grasas en su sangre que pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardiaca. Se usa en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol únicamente con una dieta reductora del colesterol. Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol.
Ezet se usa junto con una dieta reductora del colesterol si tiene:
? niveles elevados en sangre de colesterol (hipercolesterolemia primaria [familiar heterocigota y no familiar]).
? junto con una estatina, cuando su nivel de colesterol no está bien controlado con una estatina sola.
? solo, cuando el tratamiento con la estatina es inapropiado o no es tolerado.
? una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También le recetarán una estatina y puede que también le receten otros tratamientos.
? una enfermedad hereditaria (sitosterolemia familiar, también conocida como fitosterolemia), la cual aumenta los niveles de esteroles vegetales en la sangre.
Si tiene una enfermedad cardiaca, Ezet combinado con medicamentos para bajar el colesterol denominados estatinas, reducen el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía para aumentar el flujo sanguíneo del corazón u hospitalización por dolor en el pecho.
Ezet no le ayuda a reducir peso.
Contraindicaciones:
No tome Ezet si:
? es alérgico (hipersensible) a ezetimiba.
No tome Ezet junto con una estatina si:
? actualmente tiene problemas de hígado.
? está embarazada o en periodo de lactancia.
Precauciones:
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ezet.
? Informe a su médico de todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.
? Su médico le hará un análisis de sangre antes de que empiece a tomar Ezet con una estatina. Esto es para comprobar que su hígado se encuentra en buen estado.
? Su médico también puede querer hacerle análisis de sangre para comprobar de nuevo el estado de su hígado después de que empiece a tomar Ezet con una estatina.
Si tiene problemas hepáticos moderados o graves, no se recomienda Ezet.
No se ha estudiado la seguridad y la eficacia del uso combinado de Ezet y ciertos medicamentos para reducir el colesterol, los fibratos.
Niños y adolescentes: No administre este medicamento a niños y adolescentes (de 6 a 17 años de edad) a menos que se lo haya recetado un especialista, ya que los datos sobre la seguridad y la eficacia son limitados. No administre este medicamento a niños menores de 6 años ya que no hay información en este grupo de edad.
Este producto contiene lactosa, en caso de intolerancia a los azúcares, consulte a su médico.
Interacciones:
Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. En especial, informe a su médico si está tomando medicamentos con alguno de los siguientes principios activos:
? fibratos (utilizados también para reducir el colesterol).
? medicamentos con un principio activo para prevenir la aparición de coágulos en la sangre, como warfarina, fenprocomón, acenocumarol o fluindiona (anticoagulantes).
? ciclosporina (utilizado a menudo en pacientes con trasplante de órganos).
? colestiramina (utilizado también para reducir el colesterol), porque afecta a la forma en la que actúa Ezet.
Reacciones adversas:
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Contacte inmediatamente con su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos inexplicables. Esto se debe a que en raras ocasiones, los problemas musculares, incluyendo degradación muscular que provoca daño renal, pueden ser graves y convertirse en una situación potencialmente mortal.
En su uso general, se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad al respirar o tragar (que requiere tratamiento inmediato).
Cuando se utiliza solo, se han notificado los siguientes efectos adversos: Dolor abdominal; diarrea; gases y sensación de cansancio. Elevación de los resultados de algunas pruebas de la función hepática (transaminasas) o función muscular (CK); tos; indigestión; ardor de estómago; nausea; dolor en las articulaciones; espasmo muscular; dolor de cuello; disminución del apetito; dolor; dolor en el pecho, acaloramiento; tensión alta.
Cuando se utiliza junto a una estatina, se han comunicado los siguientes efectos adversos: Elevación de los resultados de algunas pruebas de la función hepática (transaminasas); dolor de cabeza; dolor muscular; sensibilidad a la presión o debilidad. Sensación de hormigueo; sequedad de boca; picor; erupción; urticaria; dolor de espalda; debilidad muscular; dolor en brazos y piernas; cansancio o debilidad inusuales; hinchazón, especialmente en manos y pies.
Cuando se utiliza junto con fenofibrato, se ha comunicado el siguiente efecto adverso frecuente: dolor abdominal.
En la utilización general se han comunicado los siguientes efectos adversos: mareo; dolor muscular; problemas hepáticos; reacciones alérgicas incluyendo erupción y urticaria; erupciones abultadas y enrojecidas, algunas veces con lesiones en forma de diana (eritema multiforme); dolor muscular, sensibilidad a la presión o debilidad muscular; degradación muscular; cálculos en la vesícula biliar o inflamación de la vesícula biliar (que puede causar dolor abdominal, náuseas, vómitos); inflamación del páncreas, a menudo con dolor abdominal intenso; estreñimiento; reducción del recuento de células sanguíneas, que puede causar hematoma/hemorragia (trombocitopenia); sensación de hormigueo; depresión; cansancio o debilidad inusuales; falta de respiración.
Posología:
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
La vía de administración es oral. La dosis recomendada es un comprimido de Ezet 10 mg al día. Ezet puede administrarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Cuando Ezet se añade a una estatina, debe continuarse con la administración de la estatina a la dosis de inicio habitual de la misma, o bien continuar con la dosis más alta previamente establecida. En cualquier caso, deben consultarse las instrucciones posológicas de la estatina.
Uso en pacientes con cardiopatía coronaria y antecedentes de un acontecimiento de SCA: Para conseguir una reducción incremental de los eventos cardiovasculares en pacientes con cardiopatía coronaria y antecedentes de un acontecimiento de SCA, Ezet 10 mg puede administrarse con una estatina que tenga un beneficio cardiovascular demostrado.
Administración con secuestrantes de ácidos biliares: Ezet deberá tomarse al menos 2 horas antes ó 4 horas después de la administración de un secuestrante de ácidos biliares.
Pacientes de edad avanzada: No se precisa el ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Población pediátrica: El inicio del tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un especialista.
Niños y adolescentes de 6 años o mayores: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ezetimibe en niños de 6 a 17 años.
Cuando Ezet se administra junto con una estatina en niños, deben consultarse las instrucciones posológicas de la estatina.
Niños menores de 6 años: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ezetimibe en niños menores de 6 años.
Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis de Ezet en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación de Child-Pugh de 5 a 6). No se recomienda el tratamiento con Ezet en pacientes con disfunción hepática moderada (puntuación de Child-Pugh de 7 a 9) o grave (puntuación de Child-Pugh > 9).
Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
La ranura presente en los comprimidos de Ezet sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir el comprimido en dosis iguales.
Embarazo y lactancia:
Embarazo: No tome Ezet con una estatina si está embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si piensa que pueda estar embarazada. Si se queda embarazada mientras está tomando Ezet con una estatina, deje de tomar ambos medicamentos inmediatamente e informe a su médico. No hay experiencia del uso de Ezet con una estatina durante el embarazo. Consulte a su médico antes de utilizar Ezet si usted está embarazada.
Lactancia: No tome Ezet con una estatina si está en periodo de lactancia porque se desconoce si los medicamentos pasan a la leche materna. Si está en periodo de lactancia, no debe tomar Ezet, incluso sin tomar una estatina. Consulte a su médico.
Conservación:
Conservar a temperatura ambiente (15-30)ºC. Mantener fuera del alcance de los niños.
En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. (Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico), Hospital de Clínicas, Tel.: 1722.
Laboratorios ICU-VITA S.A.
Cno. Castro 489 - Montevideo - Uruguay
Tel.: 2309 1993
www.icuvita.com.uy