Composición:
Tensilar 50 mg
Losartán (como potásico) ........................................................ 50 mg
Excipientes c.s.p. ........................................................ 1 comprimido.
Contiene lactosa.
Presentación:
Tensilar 50 mg
Envase conteniendo 30 comprimidos.
Indicaciones:
Tratamiento de hipertensión arterial en adultos y niños adolescentes de 6 a 18 años. Para protección renal en pacientes con diabetes tipo 2 y resultados de análisis de laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ? 0,5 g al día. Para tratar pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, cuando su médico considera que el tratamiento con medicamentos específicos (IECA, indicados para disminuir la presión arterial elevada), no son adecuados. En pacientes con presión arterial elevada y aumento de grosor del ventrículo izquierdo cardíaco, Losartán disminuye el riesgo de accidente cerebrovascular (indicación LIFE).
Contraindicaciones:
No tome Tensilar:
- si es alérgico (hipersensible) a Losartán,
- si la función de su hígado está dañada,
- si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren,
- si está embarazada de más de 3 meses.
Advertencia y precauciones:
Este producto contiene lactosa. En caso de intolerancia a los azúcares, consulte a su médico antes de consumirlo.
Antes de consumir Tensilar debe informar a su médico:
• si ha tenido antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta),
• si sabe que tiene estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos que van a sus riñones o si ha sufrido recientemente un trasplante de riñón,
• si está tomando diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de agua que pasa por sus riñones) o si sigue una dieta con restricción de sal que provoque una pérdida excesiva de líquidos o sal en su cuerpo,
• si tiene vómitos excesivos o diarrea, que provoquen una pérdida excesiva de fluido y/o sal de su cuerpo,
• si tiene insuficiencia cardiaca con o sin alteración renal o arritmias cardiacas concomitantes potencialmente mortales. Es necesario prestar atención especial cuando esté siendo tratado al mismo tiempo con un betabloqueante,
• si su función hepática está alterada,
• si tiene una cardiopatía coronaria (causada por un flujo sanguíneo reducido en los vasos sanguíneos del corazón) o una enfermedad cerebrovascular (causada por una reducida circulación de la sangre en el cerebro),
• si tiene problemas en las válvulas de su corazón o en el músculo del corazón,
• si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula),
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
- un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskirén
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
• si está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el potasio sérico.
Niños y adolescentes: No se recomienda Tensilar para su uso en niños que tienen problemas de riñón o de hígado, ya que hay limitados datos disponibles en estos grupos de pacientes. No se recomienda Tensilar para su uso en niños menores de 6 años de edad, ya que no se ha demostrado que funcione en este grupo de edad.
Interacciones:
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio como ciertos diuréticos (amilorida, triamtereno, espironolactona) u otros medicamentos que puedan aumentar el potasio sérico (por ejemplo heparina, medicamentos que contengan trimetoprim), ya que no se recomienda la combinación con Tensilar.
Mientras esté en tratamiento con Tensilar, tenga particular precaución si toma alguno de los siguientes medicamentos:
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como indometacina, incluyendo inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y que pueden utilizarse para aliviar el dolor), ya que pueden disminuir el efecto reductor de la presión arterial que produce losartán,
• otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, ya que pueden producir una reducción adicional de la presión arterial. La presión arterial también puede disminuirse por algunos de los siguientes medicamentos/clase de medicamentos: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina.
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén.
Si su función renal está alterada, el uso concomitante de estos medicamentos puede producir un
empeoramiento de la función renal.
Los medicamentos que contienen litio no deben utilizarse en combinación con losartán sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento. Puede ser apropiado tomar medidas de precaución especiales (por ejemplo análisis de sangre).
Reacciones adversas:
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes:
mareos, presión arterial baja, efectos ortostáticos relacionados con la dosis (como disminución de la presión arterial que se produce después de levantarse tras estar tumbado o sentado), debilidad, fatiga, poco azúcar en la sangre (hipoglucemia), demasiado potasio en la sangre (hiperpotasemia),
cambios en la función del hígado, incluyendo fallo renal, número reducido de glóbulos rojos (anemia), aumento de la urea en sangre, de la creatinina y el potasio séricos en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Poco frecuentes:
somnolencia, dolor de cabeza, trastornos del sueño, sensación de latidos del corazón muy rápidos (palpitaciones), dolor fuerte en el pecho (angina de pecho), dificultad para respirar (disnea), dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, habones (urticaria), picor (prurito), erupción, hinchazón localizada (edema), tos.
Raras:
hipersensibilidad, angioedema, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, incluyendo púrpura de Schonlein-Henoch), entumecimiento o sensación de hormigueo (parestesia), desmayo (síncope), latidos del corazón muy rápidos e irregulares (fibrilación atrial), ataque cerebral (accidente cerebrovascular), inflamación del hígado (hepatitis), elevación de los niveles de la alanino aminotransferasa (ALT) en sangre (que normalmente se resuelve al interrumpir el tratamiento).
Frecuencia no conocida:
número reducido de plaquetas, migraña, anomalías en la función hepática, dolor muscular y en las articulaciones, síntomas parecidos a la gripe, dolor de espalda e infección del tracto urinario, mayor sensibilidad a la luz del sol (fotosensibilidad), dolor muscular de origen desconocido con orina de color oscuro (color del te) (rabdomiólisis), impotencia, inflamación del páncreas (pancreatitis), bajos niveles de sodio en sangre (hiponatremia), depresión, malestar, campanilleo, zumbido, ruido o chasquido en los oídos (acúfenos), alteración del gusto (disgeusia).
Los efectos adversos en niños son similares a los observados en adultos.
Posología:
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Pacientes adultos con presión arterial elevada:
Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Tensilar 50 mg) una vez al día. El máximo efecto reductor de la presión arterial se alcanza a las 3-6 semanas de comenzar el tratamiento. Después, en algunos pacientes, la dosis puede aumentarse hasta 100 mg de losartán (2 comprimidos de Tensilar 50 mg) una vez al día.
Si estima que la acción de Tensilar es demasiado fuerte o débil, por favor, informe a su médico.
Uso en niños y adolescentes
Niños menores de 6 años de edad: No se recomienda Tensilar para su uso en niños menores de 6 años de edad, ya que no se ha demostrado que funcione en este grupo de edad.
Niños con edades entre 6 y 18 años: La dosis de inicio recomendada en pacientes que pesan entre 20 y 50 kg es 0,7 mg de losartán por kg de peso, administrada una vez al día (hasta 25 mg de Tensilar). El médico puede aumentar la dosis si la presión arterial no está controlada.
Pacientes adultos con presión arterial elevada y diabetes tipo 2:
Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Tensilar 50 mg) una vez al día. Después, la dosis puede aumentarse a 100 mg de losartán (2 comprimidos de Tensilar 50 mg) una vez al día dependiendo de la respuesta de su presión arterial.
Losartán puede administrarse junto con otros medicamentos que reducen la presión arterial (por ejemplo diuréticos, antagonistas del calcio, alfa o beta bloqueantes y medicamentos de acción central), así como con insulina y otros medicamentos frecuentemente utilizados para disminuir el nivel de glucosa en la sangre (por ejemplo sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).
Pacientes adultos con insuficiencia cardiaca:
La dosis habitual de inicio de losartán en pacientes con insuficiencia cardiaca es de 12,5 mg una vez al día. Generalmente, la dosis debe aumentarse a intervalos semanales (es decir, 12,5 mg al día, 25 mg al día, 50 mg al día, 100 mg al día, hasta una dosis máxima de 150 mg al día) según la tolerabilidad del paciente.
En el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, losartán normalmente se combina con un diurético (medicamento que aumenta la cantidad de agua que pasa por sus riñones) y/o digitalis (medicamento que ayuda a que su corazón sea más fuerte y más eficiente) y/o un betabloqueante.
Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma:
La dosis habitual de inicio es de 50 mg de losartán una vez al día. En función de la respuesta de la presión arterial se deberá añadir una dosis baja de hidroclorotiazida y/o se incrementará la dosis de losartán hasta 100 mg una vez al día.
Posología en grupos de pacientes especiales:
El médico puede recomendar una dosis menor, especialmente al empezar el tratamiento en ciertos pacientes, como aquellos tratados con diuréticos a dosis altas, en pacientes con insuficiencia hepática o en pacientes mayores de 75 años. No se recomienda el uso de losartán en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Administración
Los comprimidos deben tragarse enteros con agua. Debe intentar tomar su dosis diaria aproximadamente a la misma hora cada día. Es importante que siga tomando Tensilar hasta que su médico le diga lo contrario.
Embarazo y lactancia:
Embarazo: Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda Tensilar al principio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su hijo.
Lactancia: Informe a su médico si está dando el pecho o está a punto de empezar a darlo. No se recomienda Tensilar a madres que estén dando el pecho y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho. Especialmente si su hijo es un recién nacido o nació prematuro.
Sobredosis:
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, contacte con su médico inmediatamente. Los síntomas de sobredosis son presión arterial baja, aumento del ritmo cardiaco, y posiblemente disminución del ritmo cardiaco. En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. (Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico), Hospital de Clínicas, Tel.: 1722.
Conservación:
Conservar a temperatura ambiente (15-30)ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Vademécum
Tensilar
Principio activo:
Losartan
Especialidades:
Cardiología > Antihipertensivos