Composición:
Tarison solución para nebulizar
Salbutamol (como sulfato) ...................................................... 500 mg
Excipientes c.s.p. .................................................................... 100 mL
Presentaciones:
Tarison solución para nebulizar
Envase conteniendo 20 mL.
Indicaciones:
Tarison solución para nebulizar: se utiliza en el tratamiento del espasmo bronquial grave (cierre de conductos de aire en los pulmones) asociado a las crisis asmáticas y en otros procesos asociados a la obstrucción reversible de las vías respiratorias. Éstas son un grupo de enfermedades pulmonares que causan inflamación de las vías respiratorias ocasionando un bloqueo en el flujo de aire en los pulmones. Normalmente se administra a personas que padecen bastante estas situaciones cuando otras formas de tratamiento no les alivian lo suficiente.
Tarison solución para nebulizar está indicado en adultos, adolescentes y niños de 4 a 11 años. Para bebés y niños menores de 4 años consulte a su médico.
Tarison inyectable: está indicado en el alivio del broncoespasmo grave asociado con asma o bronquitis y tratamiento del "status asmaticus".
Tarison inyectable está indicado en adultos y adolescentes.
Contraindicaciones:
No use Tarison:
- si es alérgico a salbutamol
- para detener el parto prematuro no complicado o la amenaza de aborto
Advertencias y precauciones:
Antes de usar Tarison deberá advertir a su médico si:
- ha tenido que dejar de utilizar este u otro medicamento para el tratamiento de esta enfermedad por alergia o algún otro problema
- padece problemas de tensión alta
- padece hipertiroidismo (exceso de función de la glándula tiroides)
- tiene historial de problemas de corazón como ritmo cardiaco rápido o irregular o angina (dolor en el pecho)
- tiene niveles bajos de potasio en sangre
- está tomando derivados de la xantina (como teofilina) o esteroides para tratar el asma
- está tomando diuréticos, utilizados en ocasiones para el tratamiento de hipertensión o problemas de corazón
- padece diabetes mellutis (Tarison puede aumentar los niveles de azúcar en sangre)
- utiliza medicamentos anticolinérgicos nebulizados (como bromuro de ipratropio) en combinación con salbutamol. Asegúrese que la nebulización no penetre en los ojos
- ha tomado otros medicamentos utilizados para el alivio de la congestión nasal (como efedrina o pseudoefedrina) u otros medicamentos utilizados para el tratamiento del asma
- tiene acidosis láctica (aumento de la producción de ácido láctico).
Consulte con su médico si cree que puede tener cualquiera de estos problemas.
Su médico controlará sus niveles de potasio, especialmente si está tomando derivados de xantina, esteroides o diuréticos.
Interacciones:
Comunique a su médico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento (por ejemplo tratamientos para eliminar líquidos, cualquier otro tipo de comprimidos broncodilatadores, esteroides), incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Tarison o hacer que sea más probable que usted tenga efectos adversos. Entre estos medicamentos se incluyen:
- Fármacos ?-bloqueantes no selectivos como propranolol utilizados para el tratamiento de tensión alta o problemas de corazón.
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para el tratamiento de la depresión.
Su médico decidirá si debe usar Tarison con estos medicamentos.
Síntomas a los que debe estar atento
Dosis altas de este medicamento pueden producir en ocasiones muy raras una condición que se conoce como acidosis láctica. Se debe estar atento a la aparición de ciertos síntomas mientras está tomando este medicamento para reducir el riesgo de cualquier problema.
Reacciones adversas:
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Síntomas a los que debe estar atento
Las siguientes reacciones adversas son muy raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) pero muy graves. Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de utilizar Tarison
Reacciones alérgicas: son muy raras en pacientes que utilizan Tarison. Incluyen los signos:
- hinchazón de párpados, cara o labios
- aparición súbita de "pitos" u opresión en el pecho
- sensación repentina de debilidad o mareo (puede conducir a colapso o pérdida de conciencia)
- erupción en la piel (habones) o urticaria en cualquier parte del cuerpo
Acidosis láctica: un efecto adverso muy raro de Tarison administrado por vía intravenosa o en nebulización es el aumento de la cantidad de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica). Esto afecta más a menudo a pacientes con problemas graves de riñón. Los síntomas de la acidosis láctica incluyen:
- sensación de frío
- dolor de estómago, náuseas y vómitos
- respiración acelerada, dificultad para respirar
A continuación se indican los efectos adversos asociados a salbutamol clasificados por órgano, sistema y frecuencia.
El significado de los términos utilizados para describir la frecuencia de los efectos adversos es el siguiente: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes), poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes), raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) y efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Avise al médico si tiene alguno de los síntomas siguientes:
Trastornos del sistema inmunológico: Muy raros: reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema (reacciones cutáneas con eritema, edemas y picor), urticaria, broncoespasmo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire), hipotensión y colapso.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Raros: hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre).
La terapia con agonistas ?2, como salbutamol, puede dar lugar a una hipopotasemia potencialmente grave.
Muy raros: acidosis láctica.
Se ha informado de casos muy raros de acidosis láctica en pacientes que reciben salbutamol por vía intravenosa o por nebulización para el tratamiento de las exacerbaciones agudas del asma.
Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: temblor.
Frecuentes: cefalea (dolor de cabeza).
Muy raros: hiperactividad.
Trastornos cardiacos: Muy frecuentes: taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca), palpitaciones.
Raros: arritmias cardiacas, incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles (trastornos del ritmo del corazón).
Aunque no se conoce exactamente con qué frecuencia ocurre, algunas personas pueden experimentar ocasionalmente dolor en el pecho (debido a problemas de corazón tales como angina). Avise a su médico si desarrolla estos síntomas mientras está siendo tratado con salbutamol, pero no deje de tomarlo a no ser que le digan que lo haga.
Trastornos vasculares: Raros: vasodilatación periférica (dilatación del tamaño de los vasos sanguíneos periféricos).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Poco frecuentes: edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones).
Muy raros: broncoespasmo paradójico (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire).
Trastornos gastrointestinales: Poco frecuentes: irritación de boca y garganta.
Muy raros: náuseas, vómitos.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Frecuentes: calambres musculares.
Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: Muy raros: ligero dolor o sensación punzante en el caso de la administración intramuscular de la solución inyectable no diluida.
Deportistas: El Salbutamol puede dar resultados analíticos de control de dopaje positivo.
Posología y forma de administración:
Tarison Inyectable:
Salbutamol proporciona una broncodilatación de corta duración de acción, de 4 a 6 horas en la mayoría de los pacientes.
Tarison solución inyectable debe utilizarse bajo la supervisión de un médico. No debe administrarse en la misma jeringa o perfusión que otros medicamentos.
Adultos: Vía subcutánea e intramuscular: la dosis recomendada es de 1 ampolla de 0,5 mg (500 microgramos) a razón de 8 microgramos/kg de peso corporal. Puede repetirse la dosis cada 4 horas, si es necesario.
Vía intravenosa: la dosis recomendada es de 0,25 mg (250 microgramos) a razón de 4 microgramos/kg de peso corporal inyectados muy lentamente.
Si es necesario puede repetirse la dosis.
Población pediátrica: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Tarison solución inyectable en niños menores de 12 años. No se puede hacer una recomendación sobre la posología a partir de los datos disponibles.
En adolescentes de 12 años y mayores: utilizar la misma dosis que en la población adulta.
Los pacientes que están siendo tratados con Tarison solución inyectable también pueden estar recibiendo broncodilatadores inhalados de corta duración para aliviar los síntomas.
La utilización creciente de agonistas ?-2 de corta duración (como salbutamol) para controlar los síntomas, indica un empeoramiento en el control del asma. En estas condiciones, debe valorarse de nuevo la terapia del paciente y considerarse la posibilidad de usar en combinación una terapia corticosteroidea.
Forma de administración:
Tarison solución inyectable puede diluirse para facilitar su administración. Para ello, los únicos disolventes adecuados son: agua para preparaciones inyectables, disolución inyectable de cloruro de sodio, disolución inyectable de glucosa o disolución inyectable de cloruro de sodio y glucosa.
Cuando sea posible, se recomienda la administración de oxígeno conjuntamente con Tarison solución inyectable principalmente en pacientes hipóxicos.
Tarison solución para nebulizar:
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tarison. No suspenda el tratamiento antes.
INFORMACION IMPORTANTE
Tarison solución para inhalación por nebulizador SOLO DEBE EMPLEARSE POR INHALACION EMPLEANDO UN NEBULIZADOR. NO DEBE INYECTARSE NI TRAGARSE.
Debe administrarse empleando un respirador o un nebulizador, y siempre bajo vigilancia médica.
Ya que pueden producirse acontecimientos adversos asociados con una dosificación excesiva, la dosis o frecuencia de administración solamente debe ser aumentada bajo prescripción médica.
La posología de Tarison solución para inhalación por nebulizador depende de la forma en que se utilice:
1. Mediante administración intermitente:
El tratamiento intermitente puede repetirse hasta 4 veces al día.
Adultos: Diluir de 0,5 mL a 1,0 mL de Tarison solución para inhalación por nebulizador (2,5 mg a 5,0 mg de salbutamol) hasta un volumen final de 2,0 mL a 2,5 mL utilizando una solución salina normal estéril como diluyente. Inhalar la solución resultante con la ayuda del nebulizador de un respirador adecuado hasta que se termine de generar aerosol. Empleando un nebulizador adecuado, debe tardar alrededor de 10 minutos.
Tarison solución para inhalación por nebulizador puede emplearse sin diluir cuando se emplea mediante administración intermitente. En este caso se ponen 2,0 mL de Tarison solución para inhalación por nebulizador (10,0 mg de salbutamol) en un nebulizador y se deja que el paciente inhale la solución nebulizada hasta que alcance el grado de broncodilatación necesario. Esto suele llevar entre 3 y 5 minutos.
Algunos pacientes pueden necesitar dosis superiores de salbutamol, hasta 10 mg, en cuyo caso se recomienda seguir inhalando la nebulización de la solución sin diluir hasta que se termine de generar el aerosol.
Población pediátrica: Tarison solución para inhalación por nebulizador se puede administrar de la misma manera que la administración intermitente para adultos.
La dosis habitual en niños menores de 12 años es 0,5 mL (2,5 mg de salbutamol) diluidos hasta 2,0 mL o 2,5 mL utilizando una solución salina normal estéril como diluyente. Sin embargo, algunos niños (mayores de 18 meses) pueden necesitar dosis superiores de salbutamol, de hasta 5,0 mg.
La eficacia clínica de Tarison solución para inhalación por nebulizador en niños menores de 18 meses de edad es incierta. Como pueden darse casos de hipoxemia transitoria, se debe tener en cuenta la posibilidad de administrar oxigenoterapia de forma suplementaria.
En niños de 12 años y mayores: utilizar la misma dosis que en la población adulta.
Otras formas farmacéuticas pueden ser más apropiadas para la administración en niños menores de 4 años.
2. Mediante administración continua:
Tarison solución para inhalación por nebulizador se diluye con una solución salina normal estéril de forma que se obtenga un contenido de 50 a 100 microgramos de salbutamol por mL (1 o 2 mL de Tarison solución para inhalación por nebulizador diluido hasta 100 mL con el diluyente).
La solución diluida se administra en forma de aerosol generado por el nebulizador de un respirador adecuado. De esta forma, se administra a un ritmo de 1-2 mg de salbutamol por hora.
Salbutamol presenta una duración de acción de 4 a 6 horas en la mayoría de los pacientes.
El aumento en la utilización de ?2 agonistas puede ser un signo de empeoramiento del asma. Bajo estas condiciones, puede ser necesaria una nueva valoración de la terapia del paciente y debe considerarse una terapia glucocorticosteroidea concomitante
Forma de administración:
Tarison solución para inhalación por nebulizador debe administrarse solo mediante inhalación oral, para ser inhalado a través de la boca. Tarison solución para inhalación por nebulizador NO DEBE INYECTARSE NI TRAGARSE.
Debe administrarse empleando un respirador o un nebulizador, y siempre bajo vigilancia médica.
Ya que pueden producirse acontecimientos adversos asociados con una dosificación excesiva, la dosis o frecuencia de administración solamente debe ser aumentada bajo prescripción médica.
Sobredosis:
Tanto a dosis altas como en sobredosis se ha identificado un aumento de los niveles de ácido láctico en la sangre, que puede producir dificultad para respirar e hiperventilación.
En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. (Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico), Hospital de Clínicas, Tel.: 1722.
Si olvidó usar Tarison:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Si es necesario administrar Tarison durante el embarazo o en el periodo de lactancia, su médico valorará cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales en función de la gravedad del cuadro clínico.
Conservación:
Conservar a temperatura ambiente (15-30)ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Laboratorios ICU-VITA S.A.
Cno. Castro 489 - Montevideo - Uruguay
Tel.: 2309 19 93
www.icuvita.com.uy
Vademécum
Tarison
Principio activo:
Salbutamol
Especialidades:
Alergia
Neumología > Broncodilatadores