SOLUCIONES INYECTABLES:
Agua Estéril x 20 , 100, 250, 500, 1000 cc.
Gluco Clorurado Isot. Cloruro de sodio 0,45 g., glucosa 2,5 g./100 ml. Amp. x 100 cc., x 250 cc., x 500 cc., x 1000 cc.
Fisiologico P/Lavado. Cloruro de sodio 9 g./l. x 1000 cc.
Glucosado Hipert. 10%. Glucosa 10 g./100 ml x 500 cc., 1000 cc.
Glucosado Hipert. al 30%. Glucosa 30 g./100 ml x 500 cc., 1000 cc.
Glucosado Isotonico al 5%. Glucosa 5 g./100 ml. x 100 cc., 250 cc., 500 cc., 1000 cc.
Manitol 15% x 100 cc
Ringer c/Lactato. Cloruro de sodio 6 g. Cloruro de potasio 0,3 g. Lactato de sodio 3,1 g. / 1000 ml x 500 cc., x 1000 cc.
Suero Bicarbonatado 1/6 MOLAR ICU VITA , Bicarbonato de Sodio 1,4 g/100ml.
Ampolla IV x 100 cc., 250 cc, 500 cc., 1000 cc.
Suero Fisiológico Isotónico ICU VITA , Amp. x 100 cc., 250 cc., 500 cc., 1000 cc.
Cloruro de Sodio 0,9 g /100 ml.
Suero Glucosalino, Amp. x 500 y 1000ml. Cloruro de Sodio 2.34 G y Glucosa 40.0 G (Cada 1000 ml de solución)
Suero Ringer, Amp. x 1000 ml
Cloruro de Calcio 0.33G, Cloruro de Potasio 0.30G, Cloruro de Sodio 8.6G (Cada 1000ml de solución)
ICU-VITA
Composición:
Sulfato de Magnesio 10% ICU-VITA
Sulfato de magnesio heptahidrato .............10 g
Agua para inyectables c.s.p. ..................... 100 mL
Presentaciones:
Cajas conteniendo 10 y 50 ampollas de vidrio x 10 mL.
Cajas conteniendo 20 viales x 20 mL.
Indicaciones:
Sulfato de Magnesio ICU-VITA es un medicamento anticonvulsivo.
Este medicamento es una solución que se le administrara dentro de una vena mediante una inyección o por perfusión con un goteo. Está indicado para:
• el tratamiento de la torsade de pointes (trastorno del ritmo cardiaco).
• el aporte de magensio para equilibrar los niveles de electrolitos:
- tratamiento de la hipomagnesemia (niveles bajos de magnesio en sangre)
- tratamiento de la hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre) aguda asociada a la hipomagnesemia (niveles bajos de magnesio en sangre)
• El aporte de magnesio en la nutrición parenteral.
• La eclampsia.
Contraindicaciones:
No use Sulfato de Magnesio ICU-VITA:
- si es alérgico al sulfato de magnesio
- si está en tratamiento algún medicamento derivado de la quinidina
- si padece una alteración de la función de los riñones ( insuficiencia renal grave)
- si padece problemas del corazón como insuficiencia cardiaca, lesión en el miocardio, frecuencia del corazón alterada (taquicardia)
- si padece una alteración de la función del hígado
- si ha tenido un infarto
Precauciones:
Consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento si:
- padece trastornos en la conducción del corazón,
- padece problemas de motilidad gastrointestinal,
- padece problemas de la función renal (insuficiencia renal),
- padece miastenia gravis o el síndrome de Eaton-Lambert, enfermedades que se caracterizan por la debilidad muscular.
Los pacientes con deficiencia de magnesio, de leve a moderada, pueden ser tratados con dieta o suplementos orales de magnesio. La administración de Sulfato de Magnesio ICU-VITA por vía intravenosa, se reserva para las situaciones de emergencia.
Su médico debe interrumpir el tratamiento si:
- disminuye la presión arterial (hipotensión),
- disminuye el ritmo cardiaco (bradicardia),
- aumentan los niveles de magnesio en sangre por encima de los valores normales.
- desaparece el reflejo rotuliano (reflejo tendinoso profundo).
Precauciones:
- La administración de este medicamento se debe realizar en el ámbito hospitalario.
- Se recomienda monitorizar la tensión arterial durante la administración.
- Se recomienda monitorizar los niveles de magnesio (magnesemia). Se debe interrumpir el tratamiento una vez se haya normalizado la magnesemia.
- En los casos de insuficiencia renal, se debe reducir la dosis y se debe realizar un mayor control de la función renal, de la presión arterial y de la magnesemia.
- No se debe administrar Sulfato de Magnesio ICU-VITA con sales de calcio (por el efecto antagonista.
Reacciones adversas:
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han agrupado los efectos adversos según la siguiente clasificación de órganos:
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: dolor en el punto de inyección, descenso de la temperatura por debajo de los límites normales (hipotermia), vasodilatación con sensación de calor.
Si se administra sulfato de magnesio por vía parenteral a dosis altas, puede provocar hipermagnesemia, cuyos síntomas son los siguientes:
Trastornos del sistema nervioso: pérdida del movimiento reflejo del músculo ante un pequeño estímulo de contusión o golpe (pérdida del reflejo tendinoso), dolor de cabeza, mareos, coma, somnolencia, confusión, depresión del sistema nervioso central que puede preceder a la parálisis respiratoria.
Trastornos cardiacos: parada cardiaca o colapso circulatorio.
Trastornos vasculares: disminución de la tensión arterial (hipotensión), disminución del ritmo cardiaco (bradicardia), rubor.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: dificultad para respirar (depresión respiratoria).
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: debilidad muscular.
Otros trastornos: problemas del habla, de la visión, sudoración excesiva y sed.
La hipermagnesemia puede ser potencialmente mortal en el caso de que padezca un problema grave en el funcionamiento de sus riñones (insuficiencia renal grave) o que le inyecten sulfato de magnesio demasiado rápidamente.
Interacciones:
Informe a su médico que está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Sulfato de Magnesio ICU-VITA. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es especialmente importante que informe a su médico si está en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:
- Antibacterianos aminoglucósidos (para el tratamiento de algunas infecciones).
- Curarizantes: el sulfato de magnesio potencia el efecto de los bloqueantes neuromusculares tales como tubocurarina, suxametonio y vecuronio. Puede prolongar el bloqueo neuromuscular de los curarizantes con el riesgo de depresión respiratoria.
- Nifedipino (medicamento para el tratamiento de la angina de pecho): potencia el efecto del sulfato de magnesio.
- Derivados de la quinidina (medicamentos para el tratamiento de trastornos del ritmo del corazón): la administración concomitante de sulfato de magnesio y de los derivados de la quinidina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de quinidina y aumenta el riesgo de sobredosis por la disminución de la eliminación renal de la quinidina.
- Medicamentos que producen depresión del sistema nervioso central: los efectos de depresión del sistema nervioso central se pueden potenciar cuando se usan estos medicamentos simultáneamente con sulfato de magnesio.
- Glucósidos digitálicos (medicamentos para el tratamiento de problemas de funcionamiento del corazón): se debe administrar con extrema precaución el sulfato de magnesio en pacientes en tratamiento con glucósidos digitálicos, especialmente si también se usan sales de calcio por vía intravenosa; pueden aparecer cambios en la conducción cardiaca y bloqueo cardiaco.
- Calcio: el uso simultáneo puede neutralizar los efectos del sulfato de magnesio por vía parenteral.
Posología y forma de administración:
Sulfato de Magnesio ICU-VITA se puede administrar:
- mediante una inyección intravenosa lenta
- en perfusión venosa, diluido en una solución glucosada o salina.
La dosis diaria individual la decidirá su médico. A continuación, se indicarán las dosis recomendadas que pueden servir de guía.
En adultos:
Taquicardia ventricular con torsade de pointes: Se recomienda una dosis inicial de 2 g de sulfato de magnesio por vía intravenosa (IV), en 1 - 2 minutos, seguida por una perfusión de 2 - 4 mg /minuto, o se puede repetir la dosis inicial hasta un total de 6 g, con intervalos de 5 - 15 minutos entre las dosis.
Hipomagnesemia: Se recomienda administrar de 8 - 12 g de sulfato de magnesio por vía intravenosa en las primeras 24 horas, seguidos de 4 - 6 g/día, durante 3 o 4 días, hasta reponer los depósitos de magnesio.
En casos de hipomagnesemia severa, pero no en peligro la vida, se puede administrar de forma alternativa una perfusión de 1 - 2 g/h de sulfato de magnesio, durante 3 - 6 horas, disminuyendo a 0,5 - 1 g/h, como mantenimiento.
La perfusión máxima, generalmente, debe permanecer por debajo de 2 g/h, a excepción, de los casos de tratamiento de arritmias agudas potencialmente mortales tales como torsades de pointes y en la eclampsia.
Nutrición parenteral: Los requerimientos habituales son de 2,4 g - 3,6 g de sulfato de magnesio (20 - 30 mEq de Mg)/24 h, en perfusión intravenosa.
Eclampsia: Se deben administrar inicialmente 4 g de sulfato de magnesio IV (perfusión en 5 - 10 minutos); después cambiar a perfusión continua de 1 - 4 g/h de sulfato de magnesio.
Poblaciones especiales:
Población de edad avanzada: Aunque no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en la población de edad avanzada, hasta la fecha no se han descrito problemas relacionados con la edad. Sin embargo, con frecuencia los pacientes de edad avanzada necesitan una dosis menor debido a su función renal disminuida.
Se recomienda utilizar Sulfato de Magnesio ICU-VITA bajo estricta vigilancia clínica. Es recomendable la monitorización electrocardiográfica en los pacientes de edad avanzada que reciban altas dosis de sulfato de magnesio.
Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal, se debe reducir la dosis inicial en un 25% - 50% de la dosis recomendada para pacientes con la función renal normal.
Población pediátrica:
Taquicardia ventricular con torsade de pointes: Si no existe pulso, se recomienda administrar una dosis de 25 - 50 mg de sulfato de magnesio/kg de peso corporal por vía IV en bolo lento.
Con pulso, se puede administrar la misma dosis en perfusión, durante 10 - 20 minutos.
La dosis máxima es de 2 gramos de sulfato de magnesio.
Hipomagnesemia: Dosis recomendada: 25 - 50 mg de sulfato de magnesio/kg de peso corporal, por vía intravenosa. Se puede repetir la dosis cada 4 - 6 horas, hasta un máximo de 3 - 4 dosis. La dosis única máxima es de 2 gramos de sulfato de magnesio.
Dosis de mantenimiento diario: 30 - 60 mg/kg/24 horas de sulfato de magnesio por vía intravenosa (0,25 - 0,5 mEq de Mg/kg/24 horas).
La dosis máxima es de 1 gramo/24 horas de sulfato de magnesio.
Nutrición parenteral: De forma general, se recomienda administrar 30 - 60 mg/kg/24 horas de sulfato de magnesio por vía IV (0,25 - 0,5 mEq de Mg/kg/24 horas).
La dosis máxima es de 1 gramo/24 horas de sulfato de magnesio.
Embarazo y Lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
El tratamiento con Sulfato de Magnesio ICU-VITA durante el embarazo solo se debe plantear en el caso de que sea absolutamente necesario. En estos casos, se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de magnesio, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y los reflejos tendinosos profundos.
El sulfato de magnesio puede causar anomalías fetales, como la disminución de los niveles de calcio (hipocalcemia) y alteraciones de desmineralización del esqueleto, cuando se administra, más de 5-7 días, a mujeres embarazadas.
Cuando se administra por perfusión intravenosa (no se debe administrar durante las 2 horas previas al parto) en el caso de toxemia del embarazo, el recién nacido puede mostrar signos de toxicidad debidos al magnesio, incluyendo depresión neuromuscular o depresión respiratoria.
Lactancia
El sulfato de magnesio se elimina por la leche materna durante el tratamiento. Se recomienda suspender el tratamiento durante la lactancia.
Sobredosis:
Si se sobrepasan las dosis recomendadas, pueden aparecer síntomas tales como:
- trastornos nerviosos que consisten en parálisis de los miembros, de los músculos que permiten hablar, tragar, hasta llegar a la parálisis de los músculos respiratorios.
- manifestaciones cardiovasculares que consisten fundamentalmente en una disminución de la tensión arterial manifiesta, acompañada de un aumento del ritmo cardiaco (taquicardia) o una disminución del ritmo cardiaco (bradicardia).
La intoxicación por magnesio se manifiesta por un descenso brusco de la presión arterial y depresión del sistema nervioso central que puede preceder a la parálisis respiratoria. La desaparición del reflejo rotuliano es un signo clínico que permite detectar el inicio de una sobredosis de magnesio.
Los síntomas pueden ser: desaparición de los reflejos tendinosos profundos, somnolencia, confusión, letargia, etc. Informe a su médico si nota alguno de estos síntomas.
En el caso de sobredosis, su médico le administrará el tratamiento más adecuado.
En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. (Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico), Hospital de Clínicas, Tel.: 1722.
Conservación:
Conservar a temperatura ambiente (15-30)ºC. Mantener fuera del alcance de los niños.
Agua para inyectables c.s.p. ..................... 100 mL
Presentaciones:
Cajas conteniendo 10 y 50 ampollas de vidrio x 10 mL.
Cajas conteniendo 20 viales x 20 mL.
Indicaciones:
Tratamiento curativo de la torsade de pointes. Tratamiento de la hipopotasemia aguda asociada a una hipomagnesemia. Aportes de magnesio durante el re-equilibrio electrolítico. Aportes de magnesio en nutrición parenteral. Tratamiento preventivo y curativo de la crisis de eclampsia.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo.
Este medicamento está contraindicado en los siguientes casos: insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min/1,73m2 ), taquicardia, insuficiencia cardíaca, lesión miocárdica, infarto, insuficiencia hepática.
En general, no se recomienda el uso de este medicamento en asociación con derivados de la quinidina.
Precauciones:
SOLUCI?"N HIPERT?"NICA DE INYECCI?"N LENTA.
Las primeras administraciones intravenosas deben realizarse en el ámbito hospitalario. Realizarlo a una velocidad que no supere los 0,6 mmol de catión magnesio por minuto, es decir 150 mg de sulfato de magnesio por minuto.
Realizar control de la tensión arterial en el momento de la inyección intravenosa y de la infusión continua.
Realizar control de la magnesemia e interrumpir el tratamiento una vez normalizada.
Reducir la posología en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y realizar un mayor control de la función renal, de la tensión arterial y de la magnesemia.
No administrar simultáneamente con sales de calcio (efecto antagonista).
Los pacientes con leve a moderada deficiencia de magnesio (1.2 mg/dl a 1.7 mg/dl) pueden ser tratados con dieta o suplementos de magnesio orales. La ruta intravenosa se reserva para situaciones de emergencia y el tratamiento se debe suspender si hay hipotensión y bradicardia, si las concentraciones séricas sobrepasan 2.5 nmol/L o si desparece el reflejo rotuliano (reflejo tendinoso profundo).
La administración de sulfato de magnesio puede afectar a la transmisión neuromuscular y exacerbar la debilidad que acompaña a la miastenia gravis o al síndrome de Eaton- Lambert, aunque no se dispone de datos en estos pacientes.
Reacciones adversas:
Las reacciones adversas del sulfato de magnesio parenteral derivan de la intoxicación por magnesio y se han reportado con distinta frecuencia desde muy frecuentes a muy raros.
Trastornos del sistema nervioso: Pérdida de reflejos, dolor de cabeza, mareos, confusión, depresión del SNC que puede preceder a la parálisis respiratoria.
Trastornos cardíacos: Paro cardíaco o colapso circulatorio.
Trastornos vasculares: Hipotensión, rubor.
Trastornos gastrointestinales: Náuseas y vómitos.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Debilidad muscular.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Sensación de calor, hipotermia y dolor en el punto de inyección.
Trastornos del sistema respiratorio: Depresión respiratoria debido al bloqueo neuromuscular.
Interacciones:
Hay una serie de medicamentos con los que no se recomienda el uso de sulfato de magnesio, a menos que sea estrictamente necesario ya que puede conllevar ciertos riesgos o trastornos y en caso de emplearlos conjuntamente debe reducirse la dosis de éstos y controlar estrictamente al paciente.
Quinídinicos: Aumento de los niveles plasmáticos de la quinidina y riesgo de sobredosis (disminución de la excreción renal de quinidina por alcalinización de la orina).
Curarizantes: Posibilidad de prolongación del bloqueo neuromuscular, con riesgo de depresión respiratoria.
La administración conjunta de sulfato de magnesio con barbitúricos, opiáceos e hipnóticos puede causar efectos aditivos en la depresión del SNC, depresión respiratoria e hipotensión.
Glucósidos digitálicos: El sulfato de magnesio en pacientes digitalizados se
debe administrar con extrema precaución, especialmente si también se usan sales de calcio por vía intravenosa, pueden aparecer cambios de la conducta cardíaca y bloqueo cardíaco.
Calcio: El uso simultáneo puede neutralizar los efectos del magnesio por via parenteral, sin embargo el gluconato cálcico se utiliza para antagonizar los efectos tóxicos de la hipermagnesemia.
Posología:
Tratamiento curativo de la torsade de pointes: Bolo intravenoso de 8 mmol de catión magnesio a través de una inyección intravenosa lenta de 2 g de sulfato de magnesio heptahidratado, seguida de una infusión continua de 0,012 a 0,08 mmol de catión magnesio por minuto, es decir de 3 a 20 mg/minuto de sulfato de magnesio.
Tratamiento de la hipopotasemia aguda asociada a una hipomagnesemia: infusión intravenosa de 24 a 32 mmol de catión magnesio, es decir de 6 a 8 g de sulfato de magnesio heptahidratado cada 24 horas. El aporte complementario de potasio deberá administrarse en un recipiente distinto al del magnesio. El tratamiento se interrumpirá una vez normalizada la magnesemia.
Aportes de magnesio durante el reequilibrio electrolítico y la nutrición parenteral: infusión intravenosa de 6 a 8 mmol de catión magnesio cada 24 horas, es decir entre 1,5 g y 2 g de sulfato de magnesio heptahidratado.
Tratamiento preventivo y curativo de la crisis de eclampsia: para prevenir la eclampsia o cuando ésta se ha producido, administrar una infusión intravenosa de 16 mmol de catión magnesio, es decir 4 g de sulfato de magnesio heptahidratado durante 20 a 30 minutos. En caso de persistir, administrar de nuevo una infusión intravenosa de 16 mmol de catión magnesio, es decir 4 g de sulfato de magnesio heptahidratado sin sobrepasar la dosis acumulada máxima de 32 mmol de catión magnesio, es decir 8 g de sulfato de magnesio heptahidratado durante la primera hora de tratamiento. Después, una infusión intravenosa continua de 8 a 12 mmol de catión magnesio, es decir entre 2 y 3 g de sulfato de magnesio heptahidratado por hora, durante las 24 horas posteriores a la última crisis.
Poblaciones especiales
Insuficiencia renal: No hay datos acerca del uso de sulfato de magnesio en pacientes con insuficiencia renal, por lo que su uso está contraindicado en estos pacientes a menos que su utilización sea estrictamente necesaria. Dado que el magnesio se excreta únicamente por vía renal, si se considera imprescindible su administración, en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada se deberá reducir la dosis a la mitad monitorizando los niveles séricos de magnesio.
Población pediátrica: En niños, la posología habitual es de entre 0,1 y 0,3 mmol/kg de catión magnesio, es decir entre 25 y 75 mg/kg de sulfato de magnesio heptahidratado cada 24 horas.
Forma de administración:
Inyección intravenosa lenta.
En infusión intravenosa, diluido en una solución glucosada o salina.
Embarazo y Lactancia:
Embarazo: Sulfato de magnesio en agua para inyección, puede causar anormalidades en el feto cuando se administra más de 5-7 días para las mujeres embarazadas. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de magnesio, la presión arterial, frecuencia respiratoria y reflejos tendinosos profundos.
Hay estudios epidemiológicos retrospectivos y casos clínicos que documentan anomalías fetales como la hipocalcemia, y alteraciones esqueléticas de desmineralización. Cuando se administra por perfusión intravenosa (no debe administrarse durante las 2 horas previas al parto) en toxemia del embarazo, el recién nacido puede mostrar signos de toxicidad por magnesio, incluyendo depresión neuromuscular o depresión respiratoria. Por consiguiente, la utilización de magnesio durante el embarazo sólo debe plantearse en el caso de que sea absolutamente necesaria.
Lactancia: El sulfato de magnesio se excreta por la leche materna durante la administración parenteral. A falta de datos, suspender la lactancia durante el tratamiento.
Sobredosis:
La intoxicación por magnesio se acompaña de una caída brusca de la presión arterial (acompañada de taquicardia o bradicardia) y depresión del SNC que puede preceder a la parálisis respiratoria. La desaparición del reflejo rotuliano es un signo clínico para detectar el inicio de la intoxicación por magnesio. En caso de sobredosis, están indicadas medidas de soporte como ventilación artificial hasta que se pueda administrar una sal cálcica por vía intravenosa para antagonizar la hipermagnesemia.
Tratamiento: rehidratación, diuresis forzada, inyección IV de 1 g de gluconato de calcio, hemodiálisis o diálisis peritoneal, en caso de insuficiencia renal.
Conservación:
Conservar a temperatura ambiente (15-30)ºC. Mantener fuera del alcance de los niños.
En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. (Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico), Hospital de Clínicas, Tel.: 1722.
Cloruro de Potasio al 10% ICU-VITA
Composición:
Cloruro de potasio .........................................1 g
Agua para inyectables c.s.p. ..................... 10 mL
Presentaciones:
Envases conteniendo 50 ampollas x 10 mL
Indicaciones:
Se utiliza para suministrarle potasio:
- cuando tiene una deficiencia de potasio, especialmente si ésta se acompaña de un exceso de álcali y de niveles anormalmente bajos de cloruro en la sangre (alcalosis hipoclorémica)
- como parte de la nutrición parenteral, cuando usted no puede consumir alimentos normalmente
Contraindicaciones:
No use Cloruro de Potasio al 10% ICU-VITA
Si tiene un nivel anormalmente alto de potasio o de cloruro en la sangre (hiperpotasemia, hipercloremia)
Advertencias y precauciones:
Cloruro de potasio al 10% ICU-VITA debe administrarse siempre con precaución en presencia de:
- Trastornos asociados a retención de potasio tales como disfunción renal, enfermedad de Addison y anemia drepanocítica. El tratamiento de los pacientes que presenten disfunción renal grave y de aquellos que estén en diálisis debe consultarse con el nefrólogo.
- Enfermedad cardiaca.
- Shock
- Tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, antagonistas de los receptores de Angiotensina II, inhibidores de la ECA o medicamentos potencialmente nefrotóxicos (antiinflamatorios no esteroideos, etc.)
- La parálisis periódica familiar por hiperpotasemia
- Destrucción extensa de tejidos (por ejemplo, lesiones por quemadura).
La suspensión repentina de la administración de potasio puede seguirse de una hipopotasemia marcada, que puede provocar un aumento de la toxicidad de los glucósidos cardiacos administrados de forma concomitante.
El tratamiento inicial de reposición de potasio no debe incluir perfusiones de glucosa, ya que esta puede causar una disminución aún mayor de la concentración plasmática de potasio.
Debe disponerse de monitorización del ECG.
Existen cambios típicos en el ECG cuando se altera el equilibrio del potasio (hipopotasemia o hiperpotasemia). No obstante, no existe una relación lineal entre los cambios del ECG y la concentración de potasio en la sangre.
Síndrome de realimentación
La realimentación en pacientes con desnutrición severa puede resultar en el síndrome de realimentación. El síndrome de realimentación consiste en una hipofosfatemia que frecuentemente es acompañada por una hipopotasemia, hipomagnesemia, retención de fluidos e hiperglicemia. También se pueden desarrollar una deficiencia de tiamina y una retención de fluidos. Un cuidadoso seguimiento e incrementar lentamente la aportación de nutrientes al evitar la sobrealimentación puede prevenir estas complicaciones.
El seguimiento clínico debe incluir comprobaciones de las concentraciones séricas de electrólitos y del equilibrio ácido-básico.
Es preciso asegurarse con absoluta certeza de que la solución se administre por vía intravenosa, ya que la administración paravenosa puede causar necrosis de los tejidos.
Pacientes de edad avanzada:
Los pacientes de edad avanzada, que tienen mayor probabilidad de sufrir insuficiencia cardiaca y disfunción renal, deben ser vigilados estrechamente durante el tratamiento, y la posología debe ajustarse con cuidado en ellos.
Interacciones:
Medicamentos que reducen la excreción de potasio
Entre ellos figuran los siguientes:
antagonistas de los receptores de Angiotensina II, diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida, espironolactona), tacrolimús, inhibidores de la ECA, ciclosporina, antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos periféricos, heparina.
Puede producirse hiperpotasemia intensa, que afecta negativamente al ritmo cardiaco, cuando estos fármacos se administran de forma concomitante con cloruro de potasio.
Glucósidos cardiacos
Un aumento de la concentración extracelular de potasio reduce el efecto de los glucósidos cardiacos, mientras que una disminución causa una intensificación del efecto arritmógeno de los glucósidos cardiacos.
Suxametonio
También puede producirse hiperpotasemia intensa, con un efecto negativo en el ritmo cardiaco, cuando se administran de forma concomitante suxametonio y potasio.
Medicamentos que aumentan la excreción de potasio
La ACTH, los corticosteroides y los diuréticos del asa pueden aumentar la eliminación renal de potasio.
Reacciones adversas:
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos pueden ser graves. Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico inmediatamente.
- acumulación de sustancias ácidas en la sangre (acidosis) (frecuencia no conocida)
- niveles anormalmente altos de cloruro en la sangre (hipercloremia) (frecuencia no conocida)
- latido cardiaco irregular (arritmia cardiaca, consecuencia de velocidades de administración anormalmente altas) (frecuencia no conocida)
Otros efectos adversos
- náuseas (frecuencia no conocida)
- reacciones en el lugar de inyección, tales como dolor local, irritación o inflamación de las venas (tromboflebitis) y escape de líquido al tejido (extravasación) (frecuencia no conocida)
Posología y forma de administración:
Posología
La posología debe ajustarse en función de las concentraciones séricas reales de electrólitos, el estado ácido-básico y las necesidades individuales del paciente. Los concentrados de potasio para perfusión antes ser aministrados deben diluirse con una solución i.v compatible.
Adultos y pacientes de edad avanzada
-Tratamiento de la deficiencia moderada asintomática de potasio:
La cantidad necesaria para corregir una deficiencia moderada de potasio y para el mantenimiento puede calcularse por medio de la fórmula siguiente:
mmol K+necesario = (PC*[kg] x 0,2)** x 2 x (K+deseado sérico*** ??" K+real sérico [mmol/l])
*PC = peso corporal
**Término que representa el volumen de líquido extracelular
***K+deseado debe ser 4,5 mmol/por litro
Velocidad de perfusión máxima: Hasta 10 mmol de potasio por hora (que corresponde a 0,15 mmol de potasio/kg de peso corporal/ hora).
- Tratamiento de la deficiencia intensa sintomática de potasio (concentración sérica de potasio inferior a 2,5 mmol/ por litro):
Dosis diaria máxima: Hasta 2-3 mmol/kg de peso corporal al día
Velocidad de perfusión máxima: Hasta 20 mmol de potasio por hora (que corresponde a 0,3 mmol de potasio/kg de peso corporal/hora).
Si las concentraciones séricas de potasio son inferiores a 2 mmol/ por litro y se garantiza una monitorización continua del ECG, la velocidad de perfusión puede ser de hasta 40 mmol por hora.
- Suplemento de potasio como parte de la nutrición parenteral:
Las necesidades diarias de potasio son 1-1,5 mmol/kg de peso corporal.
La velocidad de administración no debe ser superior a 10 mmol de potasio por hora (que corresponde a 0,15 mmol de potasio/kg de peso corporal/hora).
Población pediátrica
- Tratamiento de la deficiencia de potasio:
En niños, la solución debe diluirse hasta una concentración de 20-40 mmol de KCl/ por litro antes de la administración.
Dosis diaria máxima: La dosis diaria máxima depende de la intensidad de la deficiencia de potasio y del estado general del paciente. Por consiguiente, la dosis diaria máxima podría ser superior a la cantidad de potasio administrada como parte de la nutrición parenteral.
Velocidad de perfusión máxima: La hipopotasemia sintomática puede corregirse con una velocidad máxima de 1 mmol/kg de peso corporal por hora con una velocidad máxima de 20 mmol/h.
- Suplemento de potasio como parte de la nutrición parenteral:
Dosis diaria máxima recomendada como parte de la suplementación de la nutrición parenteral (en mmol/kg de peso corporal).
Período |
Recién nacidos a término |
Recién nacidos prematuros |
|
< 1.500 g |
> 1.500 g |
||
1.a semana postnatal |
0 ??" 2,0 |
||
1.er mes de vida antes de un crecimiento estable |
1,0 ??" 3,0 |
1,0 ??" 2,0 |
1,0 ??" 3,0 |
1.er mes de vida con crecimiento estable |
1,5 ??" 3,0 |
2,0 - 5,0 |
Los niños y los lactantes después del primer mes de vida no deben recibir más de 3 mmol por kilogramo de peso corporal al día.
Otros grupos especiales de pacientes
Los cambios en el equilibrio ácido-básico afectan a las concentraciones plasmáticas. La demanda de potasio aumenta en compensación de la cetoacidosis en los pacientes diabéticos y cuando se administra glucosa/insulina.
Forma de administración:
Vía intravenosa.
Solamente debe administrarse mediante perfusión tras su dilución en soluciones para perfusión adecuadas.
La concentración de potasio de la solución para perfusión normalmente no debe ser superior a 40 mmol/ por litro.
Si las concentraciones séricas de potasio en adultos son inferiores a 2 mmol/ por litro, la concentración de potasio de la solución para perfusión podría ser de hasta 80 mmol/ por litro.
Por principio, deben usarse bombas de perfusión para la perfusión de potasio en el contexto del tratamiento corrector.
Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo: Hasta ahora no se han recibido informes sobre efectos perjudiciales ni riesgos asociados al uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Su médico le administrará cloruro de potasio siempre con precaución y solo cuando sea claramente necesario.
Lactancia: Los concentrados de potasio para la perfusión pueden utilizarse durante la lactancia
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento no influye en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Sobredosis:
Síntomas: La sobredosis puede causar hiperpotasemia, en particular en presencia de acidosis o de insuficiencia renal.
Los síntomas de la hiperpotasemia son principalmente trastornos cardiovasculares. Estos pueden ser, entre otros, bradicardia, bloqueo auriculoventricular, fibrilación ventricular y paro cardiaco. En el ECG hay ondas T altas, agudas y asimétricas y, cuando las concentraciones de potasio son muy altas, un ensanchamiento del complejo QRS. Los efectos vasculares son hipotensión y centralización.
Los síntomas neuromusculares son, entre otros, cansancio, debilidad, estados confusionales, pesadez de las extremidades, espasmos musculares, parestesia y parálisis ascendente.
Las concentraciones plasmáticas de potasio iguales o superiores a 6,5 mmol/l son peligrosas, y las que son superiores a 8 mmol/l a menudo son mortales.
Tratamiento: La primera medida es la interrupción inmediata de la perfusión.
Otras medidas correctoras son, entre otras, la administración intravenosa lenta de gluconato cálcico al 10 %, la perfusión de glucosa junto con insulina, el aumento de la diuresis, la administración oral o rectal de intercambiadores de cationes y la corrección de la acidosis, en caso necesario.
En los casos graves puede ser necesaria la hemodiálisis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al C.I.A.T. (Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico), Hospital de Clínicas, Tel.: 1722. Lleve este prospecto con usted.
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones:
La especialidad debe administrarse únicamente previa dilución, como suplemento de las soluciones de perfusión, administradas por vía intravenosa. Se debe añadir a la solución de perfusión inmediatamente antes de su aplicación, observando estrictas medidas de asepsia. A continuación se agita ligeramente.
Para evitar una mala homogeneización de la solución diluida, la solución concentrada de cloruro potásico no se debe añadir a un frasco de infusión en posición colgante.
Una vez abierta la ampolla, la boquilla se ajusta al cono Luer de una jeringuilla, con lo cual no se precisa aguja para su extracción.
Usar el set de administración estéril para la administración.
El concentrado de cloruro de potasio puede diluirse, por ejemplo, en: soluciones de glucosa al 5 % o al 10 %, solución isotónica de cloruro de sodio, solución de lactato de sodio compuesto, soluciones para nutrición parenteral, otra soluciones electrolíticas completas.
Conservación:
Conservar a temperatura ambiente (15-30)ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.