Composición:
Lamivudina ICU-VITA
Lamivudina .............................................. 150 mg
Excipientes c.s.p. ..................................... 1 comprimido recubierto.
Presentación:
Lamivudina ICU-VITA
Envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos.
Indicaciones:
Lamivudina, en combinación con otros agentes antirretrovirales, está indicado para el tratamiento de adultos y niños (mayores de 3 meses) infectados con VIH.
Acción farmacológica y farmacocinética:
Lamivudina ICU-VITA se utiliza en el tratamiento de la infección producida por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en adultos y niños.
Lamivudina ICU-VITA es un tipo de medicamento conocido como un antirretroviral. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTIs).
Lamivudina ICU-VITA no cura completamente la infección por VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo. También aumenta el número de células CD4 en sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función ayudando a su organismo a luchar contra la infección.
No todo el mundo responde al tratamiento con Lamivudina ICU-VITA de la misma manera. Su médico controlará la eficacia de su tratamiento.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al fármaco.
Reacciones adversas:
Durante el tratamiento frente al VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre. Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos frente al VIH por si mismos. Su médico le controlará estos cambios.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, pero no todas las personas los sufren.
Cuando esté en tratamiento frente al VIH, puede ser difícil diferenciar si un síntoma es un efecto adverso de Lamivudina ICU-VITA o de otros medicamentos que esté tomando, o es debido a un efecto propio de la enfermedad producida por el VIH. Por ello, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud.
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:
dolor de cabeza, malestar (náuseas), vómitos, diarrea, dolor de estómago, cansancio, falta de energía, fiebre (temperatura elevada), sensación general de malestar, dolores musculares y molestias, dolor de las articulaciones, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), tos, nariz irritada o con exceso de secreción nasal , erupción cutánea, pérdida de cabello (alopecia).
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes:
Los efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre son:
• una disminución en el número de células implicadas en la coagulación de sangre (trombocitopenia)
• recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) o recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
• aumento del nivel de enzimas producidas por el hígado.
Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes:
• reacción alérgica grave que causa la hinchazón de la cara, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar
• inflamación del páncreas (pancreatitis)
• rotura del tejido muscular
• alteraciones hepáticas, como ictericia, aumento del tamaño del hígado, hígado graso, inflamación (hepatitis).
Un efecto adverso raro que puede aparecer en los análisis de sangre es:
• aumento de una enzima llamada amilasa.
Efectos adversos muy raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes:
• acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre)
• hormigueo o entumecimiento de los brazos, piernas, manos o pies.
Un efecto adverso muy raro que puede aparecer en los análisis de sangre es:
• fallo de la médula ósea en producir nuevos glóbulos rojos (aplasia pura de glóbulos rojos).
Otros posibles efectos adversos de la terapia de combinación para el VIH
Las terapias de combinación, como Lamivudina ICU-VITA pueden causar que otros trastornos se desarrollen durante el tratamiento para el VIH.
Exacerbación de infecciones antiguas
Las personas con infección avanzada por el VIH (SIDA) tienen sistemas inmunológicos débiles y más probabilidad de sufrir infecciones graves (infecciones oportunistas). Cuando estas personas comienzan el tratamiento, se pueden encontrar con que infecciones antiguas, que estaban ocultas, se reagudizan, causando signos y síntomas de inflamación. Estos síntomas son debidos probablemente a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, que les permite combatir estas infecciones.
Además de estas infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por el VIH. Los trastornos autoinmunitarios pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento. Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad en las manos y en los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad; por favor, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Puede tener problemas con sus huesos: Algunos pacientes que reciben terapia de combinación para el VIH pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis. Con esta enfermedad, parte del tejido óseo muere debido a una reducción del aporte de sangre al hueso. Las personas tienen más probabilidad de padecer esta enfermedad:
• si han estado tomando tratamiento de combinación durante un largo periodo de tiempo
• si beben alcohol
• si también toman unos medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
• si tienen sobrepeso
• si su sistema inmune está muy debilitado
Los signos de la osteonecrosis incluyen: dificultad de movimiento, rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro).
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Lamivudina ICU-VITA.
Tenga especial cuidado con Lamivudina ICU-VITA
Algunas personas que toman Lamivudina ICU-VITA u otra combinación para el tratamiento de infecciones por VIH tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
• si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si ha tenido hepatitis B no debe dejar de tomar Lamivudina ICU-VITA sin el consejo de su médico, ya que puede volver a sufrir hepatitis)
• si tiene una enfermedad renal
• si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer).
Esté atento a los síntomas importantes
Algunas personas que toman medicamentos para la infección por VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves. Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando Lamivudina ICU-VITA
Proteja a otras personas: La infección por VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la enfermedad o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas). Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo. Algunas personas que toman medicamentos para la infección por VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves. Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando Lamivudina ICU-VITA
Proteja a otras personas: La infección por VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la enfermedad o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas). Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo.
Interacciones:
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta.
Los siguientes medicamentos no se deben usar junto con Lamivudina ICU-VITA:
• medicamentos (generalmente líquidos) que contengan sorbitol y otros polialcoholes (como xilitol, manitol, lactitol o maltitol), si se toman con regularidad.
• emtricitabina (usado para tratar la infección por VIH)
• otros medicamentos que contengan lamivudina (usados para tratar la infección por VIH o la infección por el virus de la hepatitis B)
• cladribina, usado para el tratamiento de la leucemia de células pilosas
• altas dosis de cotrimoxazol, un antibiótico
Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Trague el comprimido entero con agua. Lamivudina ICU-VITA puede tomarse con o sin alimentos.
Adultos, adolescentes y niños de al menos 25 kg de peso: La dosis habitual de Lamivudina ICU-VITA es de 300 mg al día. Se puede tomar como un comprimido de 150 mg dos veces al día (dejando aproximadamente 12 horas entre cada toma), o como dos comprimidos de 150 mg una vez al día, según le indique su médico.
Los niños que pesen entre al menos 20 kg y menos de 25 kg:
La dosis habitual de Lamivudina ICU-VITA es de 225 mg al día. Puede darse 75 mg (medio comprimido de 150 mg) por la mañana y 150 mg (un comprimido entero) por la tarde, o 225 mg (un comprimido y medio de 150 mg) una vez al día, según le indique su médico.
Los niños que pesen entre al menos 14 kg y menos de 20 kg:
La dosis habitual de Lamivudina ICU-VITA es de 150 mg al día. Se puede tomar como 75 mg (medio comprimido de 150 mg) dos veces al día (dejando aproximadamente 12 horas entre cada toma), o 150 mg (un comprimido de 150 mg) una vez al día, según le indique su médico.
También se encuentra disponible como una solución oral para el tratamiento de niños mayores de tres meses y para pacientes que no puedan tragar los comprimidos o que necesiten una dosis menor de la habitual.
Insuficiencia renal: Las concentraciones de lamivudina aumentan en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave, debido al descenso del aclaramiento. Se debe, por tanto, ajustar la dosis, utilizando la presentación en forma de solución oral de lamivudina para pacientes cuyo aclaramiento de creatinina es inferior a 30 ml/min. (ver tablas).
Recomendaciones de posología - Adultos, adolescentes y niños de al menos 25 kg de peso:
No se dispone de datos acerca del uso de lamivudina en niños con insuficiencia renal. Asumiendo que el aclaramiento de creatinina y el aclaramiento de lamivudina se correlacionan de forma parecida en niños y adultos, se recomienda que la posología para niños con insuficiencia renal sea reducida en función de su aclaramiento de creatinina en la misma proporción que en adultos. En pacientes pediátricos con insuficiencia renal la solución oral de lamivudina puede ser la formulación más apropiada.
Recomendaciones de posología - Niños de al menos 3 meses y que pesan menos de 25 kg.
Embarazo y lactancia:
Embarazo
Si está embarazada, si se queda embarazada, o si está planeando quedarse embarazada hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Lamivudina ICU-VITA tanto para usted como para su bebé.
Lamivudina ICU-VITA y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los bebés durante el embarazo. Si ha estado tomando Lamivudina ICU-VITA durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño.
En niños cuyas madres tomaron NRTIs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Lactancia
Las mujeres infectadas por el VIH no deben dar el pecho a sus hijos , porque la infección por VIH puede pasar al bebé a través de la leche materna.
Una pequeña cantidad de los componentes de Lamivudina ICU-VITA también puede pasar a la leche materna.
Sobredosificación:
En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. (Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico), Hospital de Clínicas, Tel.: 1722.
Conservación:
Conservar a temperatura ambiente (15-30)º
Mantener fuera del alcance de los niños.
Vademécum
Lamivudina ICU VITA
Principio activo:
Lamivudina
Especialidades:
Infectología > Antirretrovirales