Composición:
Gasprid 5 mg
Mosaprida Citrato (como dihidrato) ...................................... 5 mg
Excipientes c.s.p. ........................................... 1 comprimido recubierto
Presentaciones:
Gasprid 5 mg
Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos
Indicaciones:
Gasprid está indicado en:
- Tratamiento de síntomas gastrointestinales asociados con dispepsia funcional (gastritis crónica) (pirosis, náuseas/vómitos).
- Adyuvante en la preparación previa al examen radiológico contrastado con enema baritado (junto al agente limpiador del tubo digestivo por vía oral).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo. Perforación gastrointestinal, obstrucción o hemorragia (exacerbación).
Reacciones adversas:
Gastritis crónica:
Las principiales reacciones adversas fueron: diarrea/heces blando, sequedad de boca, sensación de cansancio y dolor abdominal.
Preparación intestinal de estudios contrastados:
Las principales reacciones adversas fueron: sensación de distensión abdominal, náuseas, hematuria, dolor abdominal, cefalea y proteinuria.
Otras reacciones adversas: Gastritis crónica
Hipersensibilidad: Edema, urticaria, erupción cutánea.
Hematológicos: Eosinofilia, leucopenia.
Tracto gastrointestinal: Diarrea/heces blandas, boca seca, dolor abdominal, náuseas, vómitos, trastornos del gusto, sensación de distención abdominal, adormecimiento de la boca (incluyendo la lengua y los labios).
Hepáticas: Elevación de ALT (GPT), elevación de AST (GOT), ?- GT y bilirrubina.
Cardiovasculares: Palpitaciones.
Neurológicas: Mareos, pérdida del equilibrio, cefalea.
Otros: Astenia, aumento de triglicéridos, tremor.
Preparación intestinal de estudios contrastados:
Aparato digestivo, estomacal, eructos: Sensación de distensión abdominal, náuseas, dolor abdominal, malestar.
Hígado: Elevación de bilirrubina.
Neurológicas: Cefalea, somnolencia
Otras (hematuria, proteinuria): Malestar torácico, escalofríos, sensación de cansancio, edema facial, aumento de LDH.
Advertencias y precauciones:
Si no se observara alguna mejoría de los síntomas gastrointestinales después de la administración durante un período determinado de tiempo (generalmente 2 semanas), debe discontinuarse el tratamiento con mosaprida.
Los pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca, incluyendo insuficiencia cardíaca, trastornos de la conducción, arritmias ventriculares (incluyendo torsade de pointes), o isquemia miocárdica presentan un aumento en el riesgo potencial de presentar arritmias.
El uso concomitantes con medicamentos que pueden prolognar el intervalo QT (por ejemplo procainamida, quinidina, flecainida, sotalol, antidepresivos tricíclicos) conlleva un riesgo mayor de presentar arritmias, incluyendo torsades de pointes.
Alteraciones electrolíticas, particularmente hipocalemia, o el uso concomitante de agentes que rápidamente pueden producir hipopotasemia (por ejemplo, furosemida) aumentan el riesgo potencial de aparición de arritmias.
Uso en niños: La seguridad de este medicamento en niños no se ha establecido.
Uso en ancianos: Dado que la función fisiológica de los riñones y el hígado generalmente se reduce en los pacientes ancianos, mosaprida se debe administrar con cuidado en estos pacientes. Si aparecieran reacciones adversas se deben reducir las dosis (por ejemplo a 7,5 mg/día).
Insuficiencia hepática/Insuficiencia renal: Los datos farmacocinéticos disponibles en estos pacientes no son suficientes, pero se sospecha una potencial de reducción del aclaramiento de Mosaprida.
Interacciones:
Mosaprida debe administrarse con precaución cuando se administra conjuntamente con agentes anticolinérgicos (por ejemplo, sulfato de atropina, bromuro de butilescopolamina, etc), debido a que existe la posibilidad de que el efecto de este medicamento puede ser atenuado por inhibición de la actividad proquinética. Por lo tanto, ante el uso concomitante de fármacos anticolinérgicos, se deben tener en cuenta los intervalos en la depuración del fármaco administrado.
Posología:
Tratamientos de los síntomas de gastritis crónica:
Adultos: 15 mg diarios repartidos en 3 dosis orales antes o después de las comidas.
Preparación intestinal en estudios contrastados:
Adultos: Usualmente, tras iniciar la toma del agente limpiador del tubo digestivo por vía oral (catártico) se administran 20 mg de mosaprida junto con aproximadamente 180 mL del catártico. Y luego, al finalizar la ingesta oral del catártico, se administran otros 20 mg de mosaprida con agua.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Embarazo y lactancia:
Gasprid no debe usarse en mujeres embarazadas. Mosaprida sólo se puede utilizar si los beneficios esperados terapéuticos superan los posibles riesgos asociados con el tratamiento.
La administración de mosaprida a las madres lactantes debe ser evitada. Si la administración es esencial, las madres lactantes deben suspender la lactancia durante el tratamiento.
Conservación:
Conservar a temperatura ambiente (15-30)ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.
En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. (Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico), Hospital de Clínicas, Tel.: 1722.
Vademécum
Gasprid
Principio activo:
Mosaprida
Especialidades:
Gastroenterología