Efavirenz ICU VITA

Fórmula

EFAVIRENZ ICU VITA 600 mg

Efavirenz 600 mg  
Excipientes.........cps 1 comprimido  

 

Indicaciones:
Indicado en el tratamiento antirretroviral combinado de adultos y niños infectados por el HIV1.

Acción farmacológica:
Efavirenz es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa del HIV tipo 1.

La actividad de Efavirenz es mediada predominantemente por la inhibición no competitiva de la transcriptasa reversa de HIV 1. No son inhibidas por Efavirenz la transcriptasa reversa de HIV 2 ni las ADN polimerasas humanas.

Farmacocinética:
Luego de la absorción oral la concentración plasmática máxima fue alcanzada a las 5 horas luego de una dosis oral única. La biodisponibilidad se ve aumentada luego de las ingestas con alto contenido graso.

Efavirenz se une en gran porcentaje a las proteínas plasmáticas (99,5%).

Es metabolizada en el hígado a través del sistema citocromo P450 (isoenzima CYP3A4) generando metabolitos inactivos contra el HIV.

La vida media terminal fue de 40-55 hs.

Eliminación –entre un 14-34 % en forma incambiada por la orina, y un 16-61% por las heces.

Posología y administración:
Efavirenz puede tomarse o no con alimentos, sin embargo debe evitarse las ingestas con alto contenido en grasa ya que aumenta la absorción del mismo.

La dosis para adultos y niños que pesan más de 40 kg es de 600 mg una vez al día conjuntamente con otros antirretrovirales.

En niños mayores de 3 años pesando entre 13 y 40 kg la dosis varía de acuerdo al peso corporal:

Peso corporal Kg

Efavirenz dosis (mg)

15-20
250
20-25
300
25-32,5
350
32,5-40
400

No se ha estudiado en niños < de 3 años ó que pesan menos de 13 Kg.

Contraindicaciones:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad clínica significativa a sus componentes.

Advertencias:
Debe ser administrado junto con otros antirretrovirales, de lo contrario se incrementa el riesgo de falla de tratamiento y la aparición de resistencia.

Embarazo:
Efavirenz ha demostrado ser teratogénico en animales, por lo que no se recomienda administrarlo a la mujer embarazada y se debe evitar el embarazo en mujeres que reciben Efavirenz.

Lactancia:
Se debe evitar la lactancia materna.

Administrar con precaución en pacientes con enfermedad hepática crónica. Se recomienda monitorizar las enzimas hepáticas y el colesterol.

Efectos adversos:
Las reacciones adversas más frecuentemente reportadas asociadas al Efavirenz incluyen: rash, nauseas, vértigo, diarrea, cefaleas, insomnio, fatiga, y alteraciones de la concentración.

Información para el paciente:
A pesar de la terapia con Efavirenz y otros antirretrovirales, los pacientes pueden continuar desarrollando infecciones y otras complicaciones asociadas a la enfermedad por HIV. Así mismo no se ha demostrado que se reduzca el riesgo de transmitir la infección a otras personas a través del contacto sexual ó la contaminación sanguínea, por lo que deberá continuarse con las medidas de precaución.

Interacciones:
Drogas metabolizadas por la enzima CYP3A4, no deben tomarse conjuntamente con Efavirenz, a saber: astemizol, cisaprida, terfenadina, midazolam, triazolam.

La asociación de Efavirenz con claritromicina, produce disminución de los niveles plasmáticos y biodisponibilidad de ésta última, por lo que se aconseja evaluar el reemplazo por otro antibiótico.

Puede existir interferencia con la acción de los anticonceptivos orales por ésta razón se recomiendan otros tipos de métodos anticonceptivos.

En cuanto a otros antirretrovirales:

Indinavir: se reduce su biodisponibilidad en 30%, por lo que se recomienda incrementar su dosis.

Ritonavir: se recomienda en caso de administrar conjuntamente, hacerlo con precaución, monitorizando las enzimas hepáticas.

Saquinavir: no se recomienda la administración conjunta.

Sobredosificación:
Se observó nerviosismo y contractura muscular involuntaria como sintomatología.
De ocurrir sobredosificación deberá dirigirse al hospital más cercano.

Presentaciones:
Efavirenz Icu Vita 600 mg x 30 comprimidos 

Conservación:

 Deberá conservarse en lugar seco, a temperatura ambiente.

Mantener fuera del alcance de los niños.

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