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Azitromicina ICU

FORMULA Y PRESENTACIONES

AZITROMICINA ICU - Cápsulas

Cada cápsula contiene  
Azitromicina (como Dihidrato) 250 mg
Excipientes c.s.
Envase conteniendo 6 cápsulas.  

AZITROMICINA ICU 500 mg

Cada cápsula contiene  
Azitromicina (como Dihidrato) 500 mg
Excipientes c.s.
Envase conteniendo 3 cápsulas.  

AZITROMICINA ICU

Suspensión extemporánea  
Cada 5 mi de suspensión reconstituida contiene: Azitromicina (como Díhidrato) 200 mg
Excipientes c.s.

Envases de15 ml y 30 ml de Azitromicina ICU, una vez reconstituida la suspensión.


Acción Terapéutica:
Azitromicina ICU es un antibiótico del grupo de los macrólidos

Mecanismo de Acción:
Los antibióticos macrólidos inhiben la síntesis de proteínas bacterianas por via de la unión a la subunidad ribosomal SOS en los organismos procarióticos.

Espectro de actividad:
Es un antibiótico de amplio espectro que inhibe un número importante de especies aeróbicas y anaeróbicas Gram positivas y Gram negativas.
Estas son: Bacterias Gram positivas: Staphylococcus aureus, Streptocoecus pneumoniae, streptococcus pyogenes, Streptocoecus agalactiae y Enterococcus faecalis.
Bacterias Gram negativas: Haemophiius ducreyi, Haemophilus ¡nfluenzae, Moraxella
catarrhalis, Neisseriagonórrhoeae.
Otros microorganismos: Clamydia pneumoniae, Clamydia trachomatis. Micoplasma
pneumoniae.

Indicaciones:
LA ADMINISTRACIÓN DE LA DOSIS ORAL DEBE EFECTUARSE LEJOS DE LAS
COMIDAS -1 HORA ANTES O 2 HORAS DESPUÉS.

Azitromicina ICU está indicada en:
* Infecciones de tracto respiratorio superior e inferior:
Faringitis, Bronquitis Crónica y Neumopatía causadas por microorganismos sensibles a la azitromicina como Haemophilus ¡nfluenzae, Moraxella Catarrhalis o Streptococcus pneumoniae en pacientes ambulatorios.
*Otitis y Sinusitis
*Infecciones cutáneas:
Celulitis, Piodermitis, Erisipela, Heridas infectadas.
* Infecciones urogenitales:
Uretritis no gonocócica, Uretritis por Clamydia trachomatis, Cervicitis por Clamydia. Uretriíis y Cervicitis gonocócica, co-infección gonocócica y por Clamydia Chancroide, Enfermedad Inflamatoria pélvica.
*En sífilis primaria y secundaria se indica Azitromicina ICU como terapia de alternativa en pacientes alérgicos a la penicilina o con coinfección con Clamydia.

DOSIFICACIÓN:
La administración de la dosis oral debe efectuarse lejos de las comidas -1 hora antes o 2 horas después de la ingesta de alimentos.

Adultos Esquema de Tratamiento
Infecciones Respiratorias
Faringitis
Bronquitis Crónica
Neumopatía
500 mg dosis/día durante 3 días o 500 mg dosis el 1er. día seguido de 250 mg del 2º al 5º día
   
Complicaciones Infecciosas
Otitis
Sinusitis
500 mg dosis/día durante 3 días o 500 mg dosis el primer
día seguido de 250 mg del segundo al quinto día.
   

Infecciones Cutáneas
Celulitis
Piodermitis
Erisipela
Heridas infectadas

500 mg dosis/día durante 3 días o 500 mg dosis el primer día seguido de 250 mg del segundo al quinto día.
   
Infecciones Urogenitales
Uretritis no gonocóccica
Uretritis gonocóccica o por Clamyidia
Cervicitis por Clamydia
Cervicitis gonocócica
Chancroide
enfermedad inflamatoria pélvica
Se logra el tratamiento completo con una
ÚNICA DOSIS de 1 gramo
Sífilis (tratamiento de alternativa) 500 mg dosis/ dia durante 10 dias.

En todos los casos se debe realizar tratamientos concomitante a la pareja

Pediatría

Esquema de tratamiento

En los niños hasta 45 kg se recomienda
utilizar Azitromicina Suspención

 

Única administración diaria de 10 mg/kilo de peso durante 3 dias

Primer dia 10 mg/kilo de peso seguido de 5 mg/ kilo de peso del 2º al 5º dia



Peso del niño

Dosis

Peso del niño

1º dia

2º al 5º dia

4 kg

1 ml

4 kg

1 ml

0.5 ml

8 kg

2 ml

8 kg

2 ml

1 ml

12 kg

3 ml

12 kg

3 ml

1.5 ml

16 kg

4 ml

16 kg

4 ml

2 ml

20 kg

5 ml

20 kg

5 ml

2.5 ml

40 kg

10 ml

40 kg

10 ml

5 ml

Farmacología:

La Azitromicina integra el grupo de antibióticos macrólidos, derivado de la eritromicina, de la cual difiere por incorporar en el anillo de lactona un nitrógeno metilado, determinando un macroanillo de 15 miembros. Este cambio estructural lo convierte en el primer macrólido azálido o nitrogenado y le confiere una mayor actividad que la eritromicina entre los microorganismos Gram negativos y gran estabilidad en un medio ácido como el que presenta el estómago Nombre químico: (2R,3S,4R,5R,8R, 10R, 11 R,12S,13S,14R)-13-(2,6-Dideoxi-3-C- Metil(-3-O-dimetil-α-L-Ribo-hexopiranosil)oxi)-2-etil-3,4,10-Trihidroxi-3,5.6,8JO,12, 14. heptametil-11-(3.4,6-trideoxi-3-dimetilamino-β-D-xyilo-hexopyranosyl)oxi)-l-oxa.6-azaciclopentadecan-15-ona.

Perfíl Farmacocinético

• Luego de la administración oral, se obtiene una biodisponibilidad del 40%.

• La absorción se reduce en presencia de alimentos.

• El pico plasmático se alcanza en 2 a 3 horas luego de la dosis.

• Presenta un alto volumen de distribución y las concentraciones tisulares son más importantes que la concentración sanguínea. Este hecho determina que las concentraciones plasmáticas de Azitromicina, a diferencia de la mayoría de los antibióticos, son de poco valor como guía de eficacia de la droga Altas concentraciones se han obtenido en las células blancas.

• Presenta escasa metabolización hepática, efectuándose por demeíilación.

• Se excreta por la bilis como droga imcambiada o sus metabolitos. El 6% de la dosis
oral (representa alrededor del 20% de la droga en la circulación sistémica) se excreta por la orina

• La vida media de eliminación es de alrededor de 40 hrs

Contraindicaciones:
Azitromicina ICU está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la azitromicina, eritromicina u otro antibiótico macrólido.

Efectos Secundarios:
La Azitromicina ICU, posee un buen perfil de seguridad con pocas reacciones
adversas. Las de mayor frecuencia son las alteraciones gastrointestinales {náuseas,
vómitos, diarrea o dolor abdominal) de carácter leve ó moderado.
Pueden presentarse reacciones alérgicas, cefalea o mareos; se han reportado
elevaciones transitorias de enzimas hepáticas
En estudios realizados en animales que recibieron azitromicina por más de 6 meses,
no se ha demostrado potencial acción mutagénica ni carcinogénica

Precauciones:
• La absorción de Azitromicina ICU se altera en presencia de alimentos, por lo
que se recomienda que su administración se realice 1 hora antes o 2 horas
después de las comidas.

• Se hace más lenta la absorción de Azitromicina ICU con la ingesta concomitante de
antiácidos que contengan aluminio y magnesio.

• Los datos extraídos de estudios en animales no demuestran alteración en la
fertilidad o del feto. La seguridad para su uso en embarazo y periodo de lactancia en
humanos no ha sido establecido.

Interacciones Medicamentosas:
La estructura nitrogenada de la Azitromicína ICU no inhibe el sistema enzimático de citrocromo oxídasa P450. Este hecho determinaría su escasa interacción medicamentosa

Azitromicina ICU no presenta interacciones medicamentosas con: Cimetidina, teofilina, carbamacepina, metilprednisolona, terfenadina. No altera el efecto protrombínico de la warfarina o los niveles de zidovudine en los pacientes con infección por HIV. Sin embargo, como otros antibióticos macrólidos han mostrado aumentó de los niveles séricos de drogas como ergotamina, digoxina, ciclosporina y carbamaceplna, se debe monitorizar sus niveles siempre que se indique terapia concomitante con azitromicina.

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